Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja kuluttajaterveyden parissa. Sen tutkimus- ja tuotekehitystoiminta kattaa onkologian, immunologian, neurotieteen ja sydän-keuhkosairauksien lääkkeet ja hoidot sekä sydän- ja verisuoniterveyden, ortopedian, kirurgian ja näönhoidon MedTech-ratkaisut. Yrityksen laajempaan toimintaan kuuluvat myös terveyttä ja hyvinvointia koskeva koulutus, laajamittainen valmistus, sijoittajatoiminta ja maailmanlaajuiset yhteiskunnalliset vaikuttavuusaloitteet, jotka luovat mahdollisuuksia tieteellisissä, kliinisissä, teknisissä, tuotannollisissa, kaupallisissa ja yritystoiminnan tehtävissä.
Kokenut SAP-laadunhallinnan prosessianalyytikko – Johnson & Johnson, Cork (hybridityö)
Kokenut prosessianalyytikko johtamaan SAP S/4HANA -laadunhallinnan käyttöönottoa Johnson & Johnsonin lääketeollisuuden ERP-muutoshankkeessa. Vastaa maailmanlaajuisesta QM-toteutuksesta, testauksesta, vaatimustenmukaisuudesta ja erien jäljitettävyydestä.
Irlanti52 400 € – 82 915 € / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiAnalyytikkoKuvaus
- Johda ja tue SAP-laadunhallinnan valmiuksien maailmanlaajuista käyttöönottoa yhteistyössä NextGen QS:n kanssa
- Mahdollista laatutapahtumien ja poikkeamien reaaliaikainen hallinta Source-, Make- ja Deliver-toiminnoissa
- Koordinoi satelliittijärjestelmien integraatioita, jotka kattavat vapautusten hallinnan, laboratoriotestauksen, valmistuksen erätietueiden tarkastelun ja pakkausmateriaalien avainpäivien hallinnan
- Luo maailmanlaajuinen erien jäljitettävyys yhtenäisen ERP-rungon avulla ja tue tulevien GBT- ja BRH-integraatioiden valmistelua
- Määrittele ja hallinnoi erien määrityssääntöjä varmistaaksesi erien vaatimustenmukaisen käytön ja asiakastoimitukset
- Toimi laadunhallinnan pk-asiantuntijoiden ja analyytikkojen ylimpänä toiminnallisena asiantuntijana
- Hallinnoi työkuorman suunnittelua, priorisointia ja toimitusten laatua
- Tarjoa toiminnallista johtamista ja valmennusta ylläpitäen samalla ratkaisun laatua ja sääntelyn vaatimustenmukaisuutta
- Toimi QM-aiheiden ensisijaisena eskalointiyhteyshenkilönä Transcendissä
- Tue ratkaisun vahvistamista yhdessä maailmanlaajuisten mallipohjan omistajien, laadunvarmistuksen ja sääntelykumppaneiden kanssa
- Valvo toiminnallista testausta, validoinnin tukea ja käyttöönoton jälkeistä tehostettua tukea GxP- ja CSV-vaatimusten mukaisesti
- Edistä QM-ongelmien ratkaisemista ja sisällytä opitut asiat maailmanlaajuiseen mallipohjaan
- Työskentele valmistuksen, toimitusketjun, kaupallisen toteutuksen, IT:n, validoinnin ja laadunvarmistuksen tiimien kanssa
- Tee yhteistyötä järjestelmäintegraattoreiden ja satelliittijärjestelmien omistajien kanssa vaatimustenmukaisten, auditoitavien ja kestävien integraatioiden toimittamiseksi
Vaatimukset
- Yliopistotutkinto tai vastaava kokemus laadun, tekniikan, biotieteiden tai vastaavan alan parissa
- Vähintään neljän vuoden osoitettu ammatillinen kokemus
- Laaja laadunhallintaprosessien tuntemus GxP-säännellyissä tuotantoympäristöissä
- Edistynyt toiminnallinen SAP S/4HANA QM -osaaminen, mukaan lukien erien hallinta, tarkastusprosessit, poikkeamien käsittely ja vapautustyönkulut
- Osoitettu kokemus SAP-käyttöönottojen johtamisesta tai tukemisesta ympäristöissä, joissa noudatetaan tietojärjestelmien validointia ja sääntelytarkastusten vaatimuksia
- Todistettu esihenkilökokemus ja vastuu toiminnallisesta toimituksesta ja laatutuloksista
- Kokemusta SAP QM:n integroinnista laadunhallinnan satelliittijärjestelmiin, kuten NextGen QS:ään, LIMS-järjestelmiin tai sähköisiin erätietuealustoihin
- Kokemusta Global Batch Traceability- tai Batch Record Hub -käsitteistä tai niiden toteutuksista
- Aiempi osallistuminen maailmanlaajuisiin ERP-muutoshankkeisiin lääke- tai biotieteiden alalla
- Halukkuus ja kyky matkustaa kotimaassa ja kansainvälisesti enintään 50 % työajasta
Edut
- Vuosibonus, jonka tavoitetaso määräytyy palkkaluokan ja sijainnin mukaan
- Lomapäivät
- Vähintään 12 viikon vanhempainvapaa
- Suruvapaa
- Omaishoitovapaa
- Vapaaehtoistyövapaa
- Hyvinvointikorvaus
- Taloudellista, fyysistä ja henkistä terveyttä tukevat ohjelmat
- Palvelusvuosi- ja tunnustuspalkinnot
- Työntekijöiden ja soveltuvin osin oikeutettujen huollettavien vakuutussuunnitelmat
- Alankomaissa vuosittaiseen peruspalkkaan sisältyy 8 %:n lomaraha