Johnson & Johnson es una empresa global de atención sanitaria que trabaja en los ámbitos de los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y la salud del consumidor. Sus actividades de investigación y desarrollo de productos abarcan medicamentos y terapias para la oncología, la inmunología, la neurociencia y las enfermedades cardiopulmonares, además de soluciones de tecnología médica para la atención cardiovascular, la ortopedia, la cirugía y la salud visual. El trabajo más amplio de la empresa también incluye educación sobre salud y bienestar, fabricación a gran escala, actividades para inversores e iniciativas globales de impacto social, que generan oportunidades en funciones científicas, clínicas, de ingeniería, fabricación, comerciales y corporativas.
Analista experimentado de procesos de Gestión de Calidad SAP – Johnson & Johnson, Cork (híbrido)
Analista experimentado de procesos que liderará el despliegue de Gestión de Calidad de SAP S/4HANA para la transformación del ERP farmacéutico de Johnson & Johnson. Supervisará la implementación global de QM, las pruebas, el cumplimiento normativo y la trazabilidad de lotes.
Irlanda52.400 € – 82.915 € / año
HíbridoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésAnalistaDescripción
- Liderar y apoyar el despliegue global de las capacidades de Gestión de Calidad de SAP en coordinación con NextGen QS
- Habilitar la gestión en tiempo real de eventos de calidad y no conformidades en las operaciones de Source, Make y Deliver
- Coordinar las integraciones con sistemas satélite relacionadas con la gestión de liberaciones, las pruebas de laboratorio, la revisión de registros de lotes de fabricación y la gobernanza de fechas clave de materiales gráficos
- Establecer la Trazabilidad Global de Lotes mediante una base troncal de ERP unificada y apoyar la preparación para futuras integraciones con GBT y BRH
- Definir y gobernar las reglas de determinación de lotes para garantizar el uso conforme de los lotes y los envíos a clientes
- Actuar como autoridad funcional sénior para los expertos y analistas de Gestión de Calidad
- Gestionar la planificación de la carga de trabajo, la priorización y la calidad de las entregas
- Proporcionar liderazgo funcional y mentoría, manteniendo la calidad de la solución y el cumplimiento normativo
- Actuar como contacto principal para las escalaciones relacionadas con QM dentro de Transcend
- Apoyar la confirmación de la solución con los propietarios de plantillas globales, Aseguramiento de la Calidad y los socios de Asuntos Regulatorios
- Supervisar las pruebas funcionales, el apoyo a la validación y el soporte intensivo posterior al lanzamiento, de acuerdo con las expectativas de GxP y CSV
- Impulsar la resolución de problemas de QM e incorporar las lecciones aprendidas a la plantilla global
- Trabajar con los equipos de Fabricación, Cadena de Suministro, Ejecución Comercial, TI, Validación y Aseguramiento de la Calidad
- Colaborar con integradores de sistemas y propietarios de sistemas satélite para ofrecer integraciones conformes, auditables y sostenibles
Requisitos
- Título universitario o experiencia equivalente en Calidad, Ingeniería, Ciencias de la Vida o una disciplina relacionada
- Al menos cuatro años de experiencia profesional demostrable
- Amplios conocimientos de los procesos de Gestión de Calidad en entornos de fabricación regulados por GxP
- Dominio funcional avanzado de SAP S/4HANA QM, incluida la gestión de lotes, los procesos de inspección, la gestión de no conformidades y los flujos de trabajo de liberación
- Experiencia demostrable liderando o apoyando implementaciones de SAP regidas por la Validación de Sistemas Informáticos y requisitos de inspección normativa
- Experiencia demostrada en la gestión de personas, con responsabilidad sobre la ejecución funcional y los resultados de calidad
- Experiencia integrando SAP QM con sistemas satélite de calidad como NextGen QS, LIMS o plataformas electrónicas de registros de lotes
- Experiencia con conceptos o implementaciones de Trazabilidad Global de Lotes o Batch Record Hub
- Participación previa en transformaciones globales de ERP en el sector farmacéutico o de ciencias de la vida
- Disponibilidad y capacidad para viajar a nivel nacional e internacional hasta el 50 % del tiempo
Beneficios
- Bono anual con un objetivo determinado por el grado salarial y la ubicación
- Días de vacaciones
- Al menos 12 semanas de permiso parental
- Permiso por duelo
- Permiso para cuidadores
- Permiso para voluntariado
- Reembolso para bienestar
- Programas de apoyo a la salud financiera, física y mental
- Premios por aniversarios de servicio y reconocimiento
- Planes de seguro para empleados y, cuando corresponda, dependientes elegibles
- En los Países Bajos, la remuneración base anual incluye un complemento vacacional del 8 %