ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate voor oncologiestudies – Roemenië
Monitor oncologische klinische studies op afstand in Roemenië voor ICONs sponsorgerichte onderzoeksdiensten. Begeleid studiecentra en bewaak naleving, datakwaliteit en de uitvoering van studies.
Beschrijving
- Beheer klinische studies volgens studieprotocollen, regelgeving en industrienormen.
- Leid technisch complexe monitoringswerkzaamheden, met nadruk op kwaliteit en voortdurende verbetering.
- Controleer of studiecentra de studieprotocollen, wettelijke vereisten en Good Clinical Practice (GCP) naleven.
- Bezoek studiecentra om de prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en een doeltreffende uitvoering van studies te ondersteunen.
- Werk samen met multidisciplinaire teams om gegevens correct en op tijd te verzamelen en te rapporteren.
- Train en adviseer medewerkers van studiecentra en collega-Clinical Research Associates.
- Bouw productieve relaties op met studieteams en belanghebbenden om efficiënte studieactiviteiten te ondersteunen.
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevant wetenschappelijk of gezondheidszorggerelateerd vakgebied.
- Ruime ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van procedures voor klinische studies en wettelijke vereisten.
- Eerdere ervaring met monitoring op locatie bij oncologiestudies.
- Expertkennis van monitoring, gegevensintegriteit en het beheer van studiecentra, plus vaardigheid met relevante software en tools voor klinische studies.
- Sterke communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden, waaronder het vermogen om invloed uit te oefenen en naleving te bevorderen in een complexe omgeving.
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60%.
- Wettelijk bevoegd om in Roemenië te werken.
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatiegerichte stimulansen.
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder waar van toepassing dekking voor medische zorg, tandzorg en oogzorg.
- Pensioenregelingen.
- Levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekeringen.
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn.
- Gestructureerde opleidings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden.