高级临床研究助理,肿瘤试验 — 罗马尼亚
在罗马尼亚远程监测肿瘤临床试验,服务于 ICON 的赞助方专属研究项目。 负责监督研究中心、合规性、数据质量和试验执行。
描述
- 按照研究方案、法规和行业标准管理临床试验活动。
- 牵头技术复杂的监查工作,注重质量和持续改进。
- 核查试验中心是否遵守研究方案、监管要求和药物临床试验质量管理规范(GCP)。
- 走访研究中心,评估其表现、解决问题并支持试验有效开展。
- 与跨职能团队合作,确保数据准确、及时地收集和报告。
- 培训并指导研究中心工作人员及其他临床研究助理。
- 与研究中心团队和相关方建立有效合作关系,支持高效开展试验。
任职要求
- 相关科学或医疗健康领域的学士学位。
- 拥有丰富的临床研究助理经验,深入了解临床试验流程和监管要求。
- 具备肿瘤试验的现场监查经验。
- 精通监查、数据完整性和研究中心管理,并熟练使用相关临床试验软件和工具。
- 具备出色的沟通、人际交往和相关方管理能力,能够在复杂环境中施加影响并推动合规。
- 可根据需要出差,约占工作时间的 60%。
- 获准在罗马尼亚合法工作。
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬和绩效激励。
- 健康与福祉项目;视适用情况提供医疗、牙科和视力保险。
- 退休和养老金计划。
- 人寿保障和伤残保险。
- 员工援助计划和福祉资源。
- 系统化培训和职业发展机会。