ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate für Onkologiestudien – Rumänien
Überwachen Sie onkologische klinische Studien aus der Ferne in Rumänien für ICONs sponsorbezogene Forschungsdienstleistungen. Betreuen Sie Studienzentren, Compliance, Datenqualität und die Durchführung der Studien.
Beschreibung
- Steuern Sie klinische Studien gemäß Prüfplänen, Vorschriften und Branchenstandards.
- Leiten Sie technisch anspruchsvolle Monitoring-Aufgaben mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung.
- Prüfen Sie, ob die Studienzentren Prüfpläne, regulatorische Anforderungen und die Gute Klinische Praxis (GCP) einhalten.
- Besuchen Sie Studienzentren, um deren Leistung zu bewerten, Probleme zu lösen und eine wirksame Studiendurchführung zu unterstützen.
- Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, damit Daten korrekt und fristgerecht erhoben und gemeldet werden.
- Schulen und beraten Sie das Personal der Studienzentren sowie andere Clinical Research Associates.
- Bauen Sie produktive Beziehungen zu Studienteams und Stakeholdern auf, um einen effizienten Studienbetrieb zu unterstützen.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach.
- Umfangreiche Berufserfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Studienverfahren und regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung mit Vor-Ort-Monitoring bei onkologischen Studien.
- Expertenkenntnisse in Monitoring, Datenintegrität und Studienzentrumsmanagement sowie sicherer Umgang mit einschlägiger Software und Tools für klinische Studien.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Stakeholder-Management-Kompetenzen, einschließlich der Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld Einfluss zu nehmen und die Einhaltung von Vorgaben zu fördern.
- Reisebereitschaft nach Bedarf, etwa 60 %.
- Gesetzliche Arbeitserlaubnis für Rumänien.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen.
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, darunter je nach Verfügbarkeit Kranken-, Zahn- und Sehhilfekostenschutz.
- Altersvorsorge- und Rentenpläne.
- Lebensversicherung und Invaliditätsschutz.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
- Strukturierte Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.