ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní specialista klinických studií, onkologické studie — Rumunsko
Vzdáleně monitorujte onkologické klinické studie v Rumunsku v rámci výzkumných služeb ICON vyhrazených konkrétnímu zadavateli. Dohlížejte na výzkumná pracoviště, dodržování požadavků, kvalitu dat a průběh studií.
Popis
- Řídit činnosti klinických studií v souladu s protokoly studií, předpisy a oborovými standardy.
- Vést technicky složitý monitoring se zaměřením na kvalitu a průběžné zlepšování.
- Ověřovat, zda výzkumná pracoviště dodržují protokoly studií, regulatorní požadavky a zásady správné klinické praxe (GCP).
- Navštěvovat pracoviště, hodnotit jejich výkon, řešit problémy a podporovat efektivní průběh studií.
- Spolupracovat s mezifunkčními týmy, aby byla data sbírána a vykazována přesně a včas.
- Školit a konzultovat pracovníky pracovišť i kolegy z řad specialistů klinického výzkumu.
- Budovat produktivní vztahy s týmy pracovišť a zainteresovanými stranami a podporovat efektivní provoz studií.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v příslušném přírodovědném nebo zdravotnickém oboru.
- Rozsáhlé zkušenosti na pozici specialisty klinického výzkumu a dobrá znalost postupů klinických studií a regulatorních požadavků.
- Předchozí zkušenosti s monitorováním onkologických studií přímo na pracovištích.
- Odborná znalost monitoringu, integrity dat a řízení pracovišť a také dobrá znalost příslušného softwaru a nástrojů pro klinické studie.
- Výborné komunikační a mezilidské dovednosti a schopnost řídit vztahy se zainteresovanými stranami, včetně schopnosti ovlivňovat a podporovat dodržování předpisů ve složitém prostředí.
- Ochota cestovat podle potřeby, přibližně 60 % pracovní doby.
- Oprávnění legálně pracovat v Rumunsku.
Benefity
- Konkurenceschopná základní mzda a výkonnostní odměny.
- Programy na podporu zdraví a pohody, včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud je to relevantní.
- Důchodové a penzijní plány.
- Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity.
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje na podporu jejich pohody.
- Strukturovaná školení a příležitosti k profesnímu rozvoji.