シニア臨床研究アソシエイト、腫瘍領域の治験 — ルーマニア
ルーマニアで ICON のスポンサー専属型リサーチサービスにおける腫瘍領域の治験をリモートでモニタリングします。 治験実施施設、コンプライアンス、データ品質、試験遂行を管理します。
仕事内容
- 治験実施計画書、規制、業界基準に沿って臨床試験業務を管理する。
- 品質と継続的な改善を重視し、技術的に複雑なモニタリング業務を主導する。
- 治験実施施設が治験実施計画書、規制要件、医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）を遵守しているか確認する。
- 施設を訪問して実績を評価し、問題に対応するとともに、試験の円滑な実施を支援する。
- 部門横断チームと連携し、データが正確かつ期限どおりに収集・報告されるようにする。
- 施設スタッフや他の臨床研究アソシエイトを指導・育成する。
- 施設チームや関係者と良好な関係を築き、効率的な試験運営を支援する。
応募要件
- 関連する科学または医療分野の学士号。
- 臨床研究アソシエイトとして豊富な経験を持ち、臨床試験手順と規制要件を十分に理解していること。
- 腫瘍領域の治験における施設訪問モニタリングの経験。
- モニタリング、データの完全性、施設管理に関する高度な知識があり、関連する臨床試験ソフトウェアやツールを使いこなせること。
- 優れたコミュニケーション能力、対人スキル、関係者管理能力を持ち、複雑な環境で働きかけを行い、コンプライアンスを促進できること。
- 必要に応じて出張できること（目安として約60%）。
- ルーマニアで合法的に就労できる資格があること。
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績インセンティブ。
- 健康・ウェルビーイングプログラム（該当する場合、医療、歯科、眼科の保障を含む）。
- 退職金・年金制度。
- 生命保険および障害保障。
- 従業員支援プログラムとウェルビーイング関連のリソース。
- 体系的な研修とキャリア開発の機会。