ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
עמית/ת מחקר קליני בכיר/ה, ניסויים באונקולוגיה — רומניה
מעקב מרחוק אחר ניסויים קליניים באונקולוגיה ברומניה במסגרת שירותי המחקר הייעודיים לנותני חסות של ICON. פיקוח על אתרי מחקר, ציות, איכות נתונים והתקדמות הניסויים.
תיאור
- ניהול פעילויות של ניסויים קליניים בהתאם לפרוטוקולי המחקר, לתקנות ולתקני התעשייה.
- הובלת עבודת ניטור מורכבת מבחינה טכנית, תוך דגש על איכות ושיפור מתמשך.
- בדיקה שאתרי הניסוי פועלים לפי פרוטוקולי המחקר, דרישות הרגולציה והעקרונות לניהול נאות של ניסויים קליניים (GCP).
- ביקור באתרים להערכת ביצועים, טיפול בבעיות ותמיכה בביצוע יעיל של הניסויים.
- עבודה עם צוותים רב־תחומיים כדי להבטיח איסוף ודיווח מדויקים ובזמן של נתונים.
- הדרכה וייעוץ לצוותי האתרים ולעמיתים בתפקידי מחקר קליני.
- בניית קשרי עבודה מועילים עם צוותי האתרים ובעלי עניין לתמיכה בתפעול יעיל של הניסויים.
דרישות
- תואר ראשון בתחום רלוונטי במדעים או בבריאות.
- ניסיון נרחב בתפקיד עמית/ת מחקר קליני והיכרות מעמיקה עם נהלי ניסויים קליניים ודרישות רגולטוריות.
- ניסיון קודם בניטור באתר של ניסויים באונקולוגיה.
- ידע מומחה בניטור, בשלמות הנתונים ובניהול אתרים, וכן שליטה בתוכנות ובכלים הרלוונטיים לניסויים קליניים.
- יכולות חזקות בתקשורת, ביחסי אנוש ובניהול בעלי עניין, לרבות יכולת להשפיע ולקדם ציות בסביבה מורכבת.
- זמינות לנסיעות לפי הצורך, בהיקף של כ־60%.
- אישור חוקי לעבוד ברומניה.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים על ביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, לרבות כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, ככל שרלוונטי.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי לאובדן כושר עבודה.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה.
- הזדמנויות מובנות להכשרה ולהתפתחות מקצועית.