ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior Clinical Research Associate, onkologiska prövningar – Rumänien
Övervaka kliniska cancerstudier på distans i Rumänien inom ICON:s sponsorspecifika forskningstjänster. Ansvara för studiecentrum, regelefterlevnad, datakvalitet och genomförande av studier.
Beskrivning
- Hantera kliniska prövningsaktiviteter i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder.
- Leda tekniskt komplexa monitoreringsuppgifter med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring.
- Kontrollera att prövningscentrumen följer studieprotokoll, myndighetskrav och god klinisk sed (GCP).
- Besöka prövningscentrum för att utvärdera verksamheten, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av studier.
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa att data samlas in och rapporteras korrekt och i tid.
- Utbilda och ge råd till personal på prövningscentrum och andra kliniska forskningsassistenter.
- Bygga goda arbetsrelationer med team på prövningscentrum och berörda parter för att stödja en effektiv studieverksamhet.
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant naturvetenskapligt eller vårdvetenskapligt område.
- Gedigen erfarenhet som klinisk forskningsassistent och god förståelse för kliniska prövningsrutiner och regulatoriska krav.
- Tidigare erfarenhet av monitorering på plats vid cancerstudier.
- Expertkunskap inom monitorering, dataintegritet och hantering av prövningscentrum samt goda kunskaper i relevanta program och verktyg för kliniska prövningar.
- Stark kommunikativ och social förmåga samt god förmåga att hantera intressenter, inklusive att kunna påverka och främja regelefterlevnad i komplexa sammanhang.
- Möjlighet att resa vid behov, cirka 60 %.
- Behörighet att arbeta lagligt i Rumänien.
Förmåner
- Konkurrenskraftig grundlön med prestationsbaserade incitament.
- Program för hälsa och välmående, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförmåner där sådana erbjuds.
- Pensionsplaner.
- Livförsäkring och invaliditetsskydd.
- Personalstödsprogram och resurser för välmående.
- Strukturerade utbildnings- och karriärutvecklingsmöjligheter.