ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
시니어 임상연구 담당자, 종양 임상시험 — 루마니아
루마니아에서 ICON의 스폰서 전담 연구 서비스를 위해 종양 임상시험을 원격 모니터링합니다. 시험기관, 규정 준수, 데이터 품질 및 시험 진행을 관리합니다.
설명
- 시험계획서, 규정 및 업계 표준에 따라 임상시험 활동을 관리합니다.
- 품질과 지속적인 개선에 중점을 두고 기술적으로 복잡한 모니터링 업무를 주도합니다.
- 시험기관이 시험계획서, 규제 요건 및 임상시험 관리기준(GCP)을 준수하는지 확인합니다.
- 시험기관을 방문해 성과를 평가하고 문제를 해결하며 효과적인 시험 진행을 지원합니다.
- 여러 부서로 구성된 팀과 협력해 데이터를 정확하고 기한 내에 수집·보고하도록 합니다.
- 시험기관 직원과 동료 임상연구 담당자를 교육하고 지도합니다.
- 시험기관 팀 및 이해관계자와 생산적인 관계를 구축해 효율적인 시험 운영을 지원합니다.
지원 자격
- 관련 과학 또는 의료 분야의 학사 학위.
- 풍부한 임상연구 담당자 경력과 임상시험 절차 및 규제 요건에 대한 폭넓은 이해.
- 종양 임상시험 현장 모니터링 경험.
- 모니터링, 데이터 무결성 및 시험기관 관리에 대한 전문 지식과 관련 임상시험 소프트웨어 및 도구 활용 능력.
- 복잡한 환경에서 영향력을 발휘하고 규정 준수를 촉진할 수 있는 뛰어난 의사소통, 대인관계 및 이해관계자 관리 능력.
- 필요에 따라 출장할 수 있어야 하며, 출장 비중은 약 60%입니다.
- 루마니아에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격.
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급과 성과 인센티브.
- 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강·웰빙 프로그램(해당되는 경우).
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 관련 자료.
- 체계적인 교육 및 경력 개발 기회.