ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior Clinical Research Associate, onkologiske forsøg – Rumænien
Overvåg kliniske kræftforsøg på afstand i Rumænien for ICONs sponsorspecifikke forskningstjenester. Følg op på forsøgssteder, compliance, datakvalitet og gennemførelse af forsøg.
Beskrivelse
- Håndter aktiviteter i kliniske forsøg i overensstemmelse med forsøgsprotokoller, regler og branchestandarder.
- Led teknisk komplekse monitoreringsopgaver med fokus på kvalitet og løbende forbedringer.
- Kontrollér, at forsøgsstederne følger forsøgsprotokoller, myndighedskrav og god klinisk praksis (GCP).
- Besøg forsøgssteder for at evaluere resultater, håndtere problemer og understøtte en effektiv gennemførelse af forsøg.
- Samarbejd med tværfunktionelle teams for at sikre, at data indsamles og rapporteres korrekt og rettidigt.
- Uddan og rådgiv personale på forsøgssteder og andre kliniske forskningsassistenter.
- Opbyg gode relationer til teams på forsøgssteder og interessenter for at understøtte en effektiv forsøgsdrift.
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.
- Omfattende erfaring som klinisk forskningsassistent og solid forståelse af procedurer for kliniske forsøg og regulatoriske krav.
- Tidligere erfaring med monitorering på stedet i forbindelse med onkologiske forsøg.
- Ekspertviden om monitorering, dataintegritet og håndtering af forsøgssteder samt fortrolighed med relevant software og værktøjer til kliniske forsøg.
- Stærke kommunikations- og samarbejdsevner samt evne til at håndtere interessenter, herunder påvirke og fremme compliance i komplekse sammenhænge.
- Mulighed for at rejse efter behov, cirka 60 %.
- Berettiget til at arbejde lovligt i Rumænien.
Fordele
- Konkurrencedygtig grundløn med præstationsbaserede incitamenter.
- Sundheds- og trivselsordninger, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant.
- Pensionsordninger.
- Livsforsikring og invaliditetsdækning.
- Medarbejderstøtteordninger og trivselsressourcer.
- Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling.