ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічних досліджень, онкологічні випробування — Румунія
Дистанційно контролюйте онкологічні клінічні дослідження в Румунії в межах дослідницьких послуг ICON для конкретного спонсора. Координуйте роботу дослідницьких центрів, дотримання вимог, якість даних і проведення випробувань.
Опис
- Керувати клінічними дослідженнями відповідно до протоколів, нормативних вимог і галузевих стандартів.
- Очолювати технічно складний моніторинг, приділяючи увагу якості та постійному вдосконаленню.
- Перевіряти, чи дотримуються дослідницькі центри протоколів, нормативних вимог і належної клінічної практики (GCP).
- Відвідувати центри, щоб оцінювати їхню роботу, розв’язувати проблеми та сприяти ефективному проведенню досліджень.
- Співпрацювати з міжфункціональними командами, щоб дані збиралися й передавалися точно та вчасно.
- Навчати й консультувати персонал центрів і колег — фахівців із клінічних досліджень.
- Налагоджувати продуктивні відносини з командами центрів і зацікавленими сторонами для ефективного проведення досліджень.
Вимоги
- Вища освіта у відповідній галузі природничих наук або охорони здоров’я.
- Значний досвід роботи фахівцем із клінічних досліджень і ґрунтовне знання процедур клінічних випробувань та нормативних вимог.
- Досвід моніторингу онкологічних випробувань безпосередньо в дослідницьких центрах.
- Експертні знання з моніторингу, цілісності даних і керування центрами, а також упевнене володіння відповідним програмним забезпеченням та інструментами для клінічних досліджень.
- Розвинені комунікативні навички, уміння налагоджувати міжособистісні контакти й взаємодіяти із зацікавленими сторонами, зокрема здатність переконувати та сприяти дотриманню вимог у складному середовищі.
- Готовність до відряджень за потреби — приблизно 60% робочого часу.
- Право на легальну роботу в Румунії.
Переваги
- Конкурентна базова оплата та премії за результатами роботи.
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне й офтальмологічне страхування, якщо застосовно.
- Пенсійні плани та програми накопичень.
- Страхування життя та страхування на випадок інвалідності.
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту.
- Структуроване навчання та можливості професійного розвитку.