Albus Health

11 – 50 Wafanyakazi

Mfadhili wa visa ya mfanyakazi mwenye ujuzi Bioteknolojia Huduma za afya Utengenezaji

Albus Health hutengeneza teknolojia ya ufuatiliaji wa mbali bila kugusana kwa ajili ya majaribio ya kimatibabu na utafiti wa huduma za afya. Kifaa chake cha Albus Home RD huwafuatilia wagonjwa bila kuwasumbua wakiwa nyumbani wakati wa kulala, huku kikirekodi vipimo vya kifiziolojia kama vile kasi ya upumuaji na kikohozi, pamoja na data ya mazingira ikiwemo ubora wa hewa na unyevunyevu. Data inayopatikana husaidia utafiti na huduma za kimatibabu kwa hali za mfumo wa upumuaji kama vile pumu na COPD, huku ikiwezesha ufuatiliaji wa wagonjwa usioingilia sana maisha yao. Albus Health hufanya kazi katika makutano ya huduma za afya, bioteknolojia na utengenezaji, ikiwa na timu ya wafanyakazi 11–50.

Kazi za Kampuni

Mhandisi Mkuu wa Uthibitishaji wa Kifaa cha Matibabu – Albus Health, Oxford Mseto

Ataongoza uthibitishaji wa maunzi, programu na mifumo ya wingu ya Albus Health, na kujenga ushahidi unaohitajika kwa uundaji wa vifaa vya matibabu vinavyodhibitiwa. Atasaidia utayari wa FDA 510(k) kwa jukwaa lake la afya la majaribio ya kliniki lisilogusa.

wiki 2 zilizopita

Ufalme wa Muungano Mseto Mkataba Kiongozi Lugha Inayohitajika: Kiingereza Mhandisi

Usalama wa Mtandao Wingu

Maelezo

Tathmini mahitaji ya mfumo, maunzi na programu kwa uwazi, ukamilifu, uwezo wa kufanyiwa majaribio na ufaafu wa uthibitishaji
Kagua mipango ya uthibitishaji, itifaki, visa vya majaribio, vigezo vya kukubalika, rekodi za utekelezaji, ushahidi halisi, hitilafu na ripoti rasmi
Tathmini ufuatiliaji kutoka kwa mahitaji, hatari na vidhibiti vya hatari kupitia shughuli za uthibitishaji, matokeo na ripoti
Tathmini kiwango cha uthibitishaji katika maunzi, programu iliyopachikwa, MyAlbus, huduma za backend na wingu, pamoja na utendaji wa kifaa hadi wingu
Tumia IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 na matarajio yanayotumika ya FDA unapotathmini ushahidi wa kiufundi
Tambua hatari za udhibiti na kiufundi katika uwasilishaji wa 510(k) na uweke hatua za marekebisho zinazolingana
Boresha au andika upya mahitaji, itifaki za majaribio, ripoti, rekodi za ufuatiliaji na nyaraka nyingine za kiufundi zinazohusiana
Kagua ushahidi maalum unaohusu usalama wa maunzi, redio, utengenezaji na usalama wa mtandao
Hakikisha mikengeuko, hitilafu na masuala ambayo hayajatatuliwa yanatathminiwa, kurekodiwa na kuamuliwa rasmi
Waelekeze wahandisi wa programu na wenzako wa majaribio katika kutengeneza ushahidi wa uthibitishaji wa vifaa vya matibabu vinavyodhibitiwa na FDA
Toa mchango wa kiufundi kuhusu utayari wa uthibitishaji huku ukifanya kazi na Mkuu wa QARA, ambaye anabaki na mamlaka ya jumla ya ubora na udhibiti

Mahitaji

Uzoefu mkubwa wa moja kwa moja wa uthibitishaji wa vifaa vya matibabu vinavyodhibitiwa, ikiwezekana katika kiwango cha senior, lead au principal
Uzoefu wa vitendo wa kutumia IEC 62304 kwenye vifaa vya matibabu vinavyojumuisha programu
Uzoefu thabiti wa kufanya kazi ndani ya mfumo wa usimamizi wa ubora wa ISO 13485
Ujuzi wa kufanya kazi wa ISO 14971 na uthibitishaji unaozingatia hatari, ikiwemo uthibitishaji wa vidhibiti vya hatari
Uzoefu wa kuboresha mahitaji, itifaki za majaribio, ushahidi halisi, matriki za ufuatiliaji na ripoti za uthibitishaji
Uzoefu wa kuthibitisha programu iliyopachikwa au firmware na mwingiliano wa maunzi na programu
Uzoefu wa vifaa vilivyounganishwa na programu za wavuti au wingu, ikiwemo violesura vya kifaa, backend na programu ya wavuti
Uwezo bora wa kuandika na kuweka nyaraka za kiufundi
Uwezo wa kutoa changamoto kwa njia ya kujenga, kufanya maamuzi yanayotegemea hatari na kueleza kama ushahidi unatosha
Mtindo wa kazi wa vitendo unaofaa kwa kampuni ndogo inayosonga kwa kasi, ikiwemo kurekebisha kwa undani na kutoa ushauri
Uzoefu wa moja kwa moja wa kusaidia uwasilishaji wa FDA 510(k) kwa vifaa vya matibabu vyenye programu unapendelewa sana
Ujuzi thabiti wa FDA pale ambapo uzoefu wa moja kwa moja wa 510(k) ni mdogo
Uzoefu wa uwasilishaji kadhaa wa FDA au majibu ya maswali ya FDA kuhusu programu au nyaraka za uthibitishaji ni faida
Uzoefu wa kujumuisha ushahidi wa usalama wa umeme, EMC au redio, utengenezaji au ushahidi mwingine maalum wa maunzi katika vifurushi vya uthibitishaji wa kifaa ni faida
Kufahamu uthibitishaji wa usalama wa mtandao wa vifaa vya matibabu na matarajio ya FDA kuhusu usalama wa mtandao ni faida
Uzoefu katika kampuni ndogo au zinazokua za vifaa vya matibabu ni faida
Uzoefu wa kuwashauri wahandisi wa programu au majaribio ambao ni wapya katika uthibitishaji wa vifaa vya matibabu ni faida
Uwezo wa kuanza haraka iwezekanavyo, ikiwezekana ndani ya wiki chache
Waombaji walio nchini Uingereza wanapendelewa; walio mbali zaidi lazima waweze kusafiri kwa njia inayowezekana na kushirikiana kwa ufanisi

Manufaa

Mkataba wa awali wa miezi mitatu wenye uwezekano wa kuongezwa zaidi ya miezi sita
Kazi nyingi zinaweza kufanywa kwa njia ya mbali baada ya kuanza kazi
Waombaji walio nchini Uingereza wanapendelewa, huku walio mbali zaidi wakizingatiwa ikiwa usafiri unaowezekana na ushirikiano wenye ufanisi vinawezekana