Albus Health
Albus Health
Albus Health ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং স্বাস্থ্যসেবা গবেষণার জন্য সংস্পর্শহীন দূরবর্তী পর্যবেক্ষণ প্রযুক্তি তৈরি করে। এর Albus Home RD ডিভাইসটি রোগীরা বাড়িতে ঘুমানোর সময় নিষ্ক্রিয়ভাবে তাদের পর্যবেক্ষণ করে এবং শ্বাস-প্রশ্বাসের হার ও কাশির মতো শারীরবৃত্তীয় পরিমাপের পাশাপাশি বায়ুর গুণমান ও আর্দ্রতার মতো পরিবেশগত তথ্য সংগ্রহ করে। এই তথ্য হাঁপানি ও সিওপিডিসহ শ্বাসযন্ত্রের রোগ নিয়ে গবেষণা এবং ক্লিনিক্যাল পরিচর্যায় সহায়তা করে, একই সঙ্গে রোগীদের ওপর কম হস্তক্ষেপমূলক পর্যবেক্ষণ সম্ভব করে। Albus Health স্বাস্থ্যসেবা, জৈবপ্রযুক্তি এবং উৎপাদন শিল্পের সংযোগস্থলে কাজ করে এবং প্রতিষ্ঠানটিতে ১১–৫০ জন কর্মী রয়েছে।

প্রধান মেডিকেল ডিভাইস ভেরিফিকেশন ইঞ্জিনিয়ার – আলবাস হেলথ, অক্সফোর্ড হাইব্রিড

আলবাস হেলথের হার্ডওয়্যার, সফটওয়্যার ও ক্লাউড সিস্টেমের ভেরিফিকেশনে নেতৃত্ব দিন এবং নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল ডিভাইস উন্নয়নের জন্য প্রয়োজনীয় প্রমাণ তৈরি করুন। এর কন্ট্যাক্টলেস ক্লিনিক্যাল-ট্রায়াল স্বাস্থ্য প্ল্যাটফর্মের FDA 510(k) প্রস্তুতিতে সহায়তা করুন।

বিবরণ

  • সিস্টেম, হার্ডওয়্যার ও সফটওয়্যার-সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তার স্পষ্টতা, সম্পূর্ণতা, পরীক্ষাযোগ্যতা এবং ভেরিফিকেশনের উপযোগিতা মূল্যায়ন করুন
  • ভেরিফিকেশন পরিকল্পনা, প্রোটোকল, টেস্ট কেস, গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড, বাস্তবায়ন রেকর্ড, বস্তুনিষ্ঠ প্রমাণ, অস্বাভাবিকতা এবং আনুষ্ঠানিক প্রতিবেদন পর্যালোচনা করুন
  • প্রয়োজনীয়তা, বিপদ ও ঝুঁকি-নিয়ন্ত্রণ থেকে ভেরিফিকেশন কার্যক্রম, ফলাফল ও প্রতিবেদন পর্যন্ত ট্রেসেবিলিটি মূল্যায়ন করুন
  • হার্ডওয়্যার, এমবেডেড সফটওয়্যার, MyAlbus, ব্যাকএন্ড ও ক্লাউড পরিষেবা এবং ডিভাইস-টু-ক্লাউড ফাংশনজুড়ে ভেরিফিকেশন কভারেজ মূল্যায়ন করুন
  • প্রযুক্তিগত প্রমাণ মূল্যায়নের সময় IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 এবং প্রযোজ্য FDA প্রত্যাশা প্রয়োগ করুন
  • 510(k) জমাদানে নিয়ন্ত্রক ও প্রযুক্তিগত ঝুঁকি শনাক্ত করুন এবং ঝুঁকির অনুপাতে সংশোধনমূলক পদক্ষেপ নির্ধারণ করুন
  • প্রয়োজনীয়তা, টেস্ট প্রোটোকল, প্রতিবেদন, ট্রেসেবিলিটি রেকর্ড এবং সংশ্লিষ্ট প্রযুক্তিগত নথি উন্নত বা পুনর্লিখন করুন
  • হার্ডওয়্যার নিরাপত্তা, রেডিও, উৎপাদন ও সাইবারসিকিউরিটি-সংক্রান্ত বিশেষজ্ঞ প্রমাণ পর্যালোচনা করুন
  • বিচ্যুতি, অস্বাভাবিকতা ও অমীমাংসিত বিষয় মূল্যায়ন, নথিভুক্ত এবং আনুষ্ঠানিকভাবে নিষ্পত্তি করা হয়েছে তা নিশ্চিত করুন
  • FDA-নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল ডিভাইস ভেরিফিকেশনের প্রমাণ তৈরি করতে সফটওয়্যার ইঞ্জিনিয়ার ও টেস্ট সহকর্মীদের প্রশিক্ষণ দিন
  • QARA প্রধানের সঙ্গে কাজ করে ভেরিফিকেশন প্রস্তুতি সম্পর্কে প্রযুক্তিগত মতামত দিন; সামগ্রিক গুণমান ও নিয়ন্ত্রক কর্তৃত্ব তাঁর কাছেই থাকবে

প্রয়োজনীয়তা

  • নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল ডিভাইসের ভেরিফিকেশনে ব্যাপক হাতে-কলমে অভিজ্ঞতা; সিনিয়র, লিড বা প্রধান পর্যায়ের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য
  • সফটওয়্যার-সমৃদ্ধ মেডিকেল ডিভাইসে IEC 62304 প্রয়োগের বাস্তব অভিজ্ঞতা
  • ISO 13485 গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার অধীনে কাজের শক্তিশালী অভিজ্ঞতা
  • ISO 14971 এবং ঝুঁকিভিত্তিক ভেরিফিকেশন সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান, যার মধ্যে ঝুঁকি-নিয়ন্ত্রণের ভেরিফিকেশন অন্তর্ভুক্ত
  • প্রয়োজনীয়তা, টেস্ট প্রোটোকল, বস্তুনিষ্ঠ প্রমাণ, ট্রেসেবিলিটি ম্যাট্রিক্স এবং ভেরিফিকেশন প্রতিবেদন উন্নত করার অভিজ্ঞতা
  • এমবেডেড সফটওয়্যার বা ফার্মওয়্যার এবং হার্ডওয়্যার-সফটওয়্যার মিথস্ক্রিয়ার ভেরিফিকেশন অভিজ্ঞতা
  • সংযুক্ত ডিভাইস এবং ওয়েব বা ক্লাউড সফটওয়্যার, যার মধ্যে ডিভাইস, ব্যাকএন্ড ও ওয়েব-অ্যাপ্লিকেশন ইন্টারফেস রয়েছে, সেগুলোর অভিজ্ঞতা
  • চমৎকার প্রযুক্তিগত লেখা ও নথিপত্র তৈরির দক্ষতা
  • গঠনমূলকভাবে প্রশ্ন তুলতে, ঝুঁকিভিত্তিক সিদ্ধান্ত নিতে এবং প্রমাণ যথেষ্ট কি না তা ব্যাখ্যা করতে সক্ষম
  • ছোট, দ্রুত পরিবর্তনশীল প্রতিষ্ঠানের উপযোগী হাতে-কলমে কাজের ধরন; বিস্তারিত সংশোধন ও পরামর্শদানের সক্ষমতাসহ
  • সফটওয়্যার-সমৃদ্ধ মেডিকেল ডিভাইসের FDA 510(k) জমাদানে সরাসরি সহায়তার অভিজ্ঞতা দৃঢ়ভাবে অগ্রাধিকারযোগ্য
  • সরাসরি 510(k) অভিজ্ঞতা সীমিত হলে FDA সম্পর্কে শক্তিশালী জ্ঞান
  • একাধিক FDA জমাদান বা সফটওয়্যার ও ভেরিফিকেশন নথি সম্পর্কে FDA-র প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার অভিজ্ঞতা উপকারী
  • বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা, EMC বা রেডিও, উৎপাদন অথবা অন্যান্য বিশেষায়িত হার্ডওয়্যার প্রমাণ ডিভাইস ভেরিফিকেশন প্যাকেজে অন্তর্ভুক্ত করার অভিজ্ঞতা উপকারী
  • মেডিকেল ডিভাইস সাইবারসিকিউরিটি ভেরিফিকেশন ও FDA সাইবারসিকিউরিটি প্রত্যাশা সম্পর্কে পরিচিতি উপকারী
  • ছোট বা বিকাশমান মেডিকেল ডিভাইস প্রতিষ্ঠানে কাজের অভিজ্ঞতা উপকারী
  • মেডিকেল ডিভাইস ভেরিফিকেশনে নতুন সফটওয়্যার বা টেস্ট ইঞ্জিনিয়ারদের পরামর্শদানের অভিজ্ঞতা উপকারী
  • যত দ্রুত সম্ভব, আদর্শভাবে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে কাজ শুরু করতে সক্ষম
  • যুক্তরাজ্যভিত্তিক প্রার্থীদের অগ্রাধিকার; দূরের প্রার্থীদের বাস্তবসম্মতভাবে ভ্রমণ ও কার্যকরভাবে সহযোগিতা করতে সক্ষম হতে হবে

সুবিধাসমূহ

  • ছয় মাসের পরেও বাড়ানোর সম্ভাবনাসহ প্রাথমিক তিন মাসের চুক্তি
  • অনবোর্ডিংয়ের পর অধিকাংশ কাজ দূর থেকে করা যাবে
  • যুক্তরাজ্যভিত্তিক প্রার্থীদের অগ্রাধিকার দেওয়া হবে; বাস্তবসম্মত ভ্রমণ ও কার্যকর সহযোগিতা সম্ভব হলে দূরের প্রার্থীদেরও বিবেচনা করা যেতে পারে