Regeneron
Regeneron
Regeneron je biotechnologická spoločnosť, ktorá objavuje, vyvíja a uvádza na trh lieky pre závažné a nedostatočne liečené ochorenia. Jej výskum zahŕňa alergie, kardiovaskulárne a metabolické ochorenia, neurovedu, onkológiu, hematológiu, oftalmológiu a zriedkavé ochorenia. Kombináciou biologického výskumu s pokročilými technológiami Regeneron vyvíja biologické a genetické lieky určené na riešenie komplexných potrieb zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť vo svojom širšom poslaní zameranom na zlepšovanie starostlivosti o pacientov zdôrazňuje aj rovnosť v oblasti zdravia, environmentálnu zodpovednosť, vedecké vzdelávanie a etické firemné postupy.

Vedecký autor pre neklinickú PK/PD regulačnú dokumentáciu

Spoločnosť Regeneron hľadá vedeckého autora, ktorý bude premieňať neklinické farmakokinetické, farmakodynamické a farmakologické údaje na regulačnú dokumentáciu pre vývoj liekov. Náplň práce zahŕňa prípravu obsahu eCTD a koordináciu medzifunkčných vývojových programov na pozícii s prácou na diaľku v Spojených štátoch.

Popis

  • Samostatne pripravovať správy o neklinických PK/PD štúdiách, súhrny eCTD a obsah brožúry pre skúšajúceho.
  • Vytvárať integrované regulačné príbehy na základe farmakokinetických, farmakodynamických a mechanistických údajov.
  • Spolupracovať s vedcami a medzifunkčnými tímami pri interpretácii zistení a udržiavaní konzistentnej komunikácie o PK/PD.
  • Riadiť zber údajov, kontroly, harmonogramy a komunikáciu so zainteresovanými stranami s cieľom dodávať presnú prácu načas.
  • Zlepšovať procesy vedeckého písania prostredníctvom usmernení, zdokonaľovania pracovných postupov a tvorby a kontroly kvality s podporou umelej inteligencie.
  • Viesť vedecké písanie pre pridelené programy vrátane stratégie dokumentov a medzifunkčnej koordinácie.
  • Prezentovať komplexné neklinické PK/PD a farmakologické zistenia ako jasné regulačné príbehy podporujúce vývoj a regulačné rozhodnutia.

Požiadavky

  • Bakalárske vzdelanie v oblasti prírodných vied.
  • Uprednostňuje sa magisterské alebo doktorandské vzdelanie.
  • Relevantné skúsenosti s vedeckým a regulačným písaním na podporu neklinických vývojových programov.
  • Skúsenosti s prácou s farmakologickými, farmakokinetickými alebo farmakodynamickými údajmi získanými v laboratóriu v rámci tímu pre neklinický vývoj liekov.
  • Znalosť vývoja liekov, usmernení eCTD a neklinických požiadaviek ICH, FDA a EMA/CHMP vrátane modulov 2.4, 2.6 a 4.
  • Skúsenosti s nástrojmi na tvorbu, kontrolu a spoluprácu na dokumentoch v regulovanom prostredí.
  • Náborový proces môže zahŕňať preverenie minulosti.
  • V prípade požiadavky buďte pripravení poskytnúť overenie totožnosti, oprávnenia na prácu a vzdelania.

Benefity

  • Ročné odmeny alebo iná motivačná kompenzácia.
  • Akciové odmeny.
  • Dôchodkové alebo penzijné benefity.
  • Príspevok zamestnávateľa k programu 401(k).
  • Programy podpory zdravia a celkovej pohody.
  • Prístup do fitness centier.
  • Zdravotné, zubné, očné, životné a invalidné poistenie.
  • Platené voľno.
  • Programy podpory rodiny.
  • V prípade potreby primerané úpravy počas náboru.

Súvisiace pracovné ponuky

The AES Corporation

Vedúci technický školiteľ pre obnoviteľnú energiu

The AES Corporation

Vedie školenia technikov spoločnosti AES pre solárne, veterné a batériové systémy a pripravuje programy a technické materiály pre obnoviteľnú energiu. Koordinuje školenia výrobcov zariadení a podporuje terénne tímy praktickou výučbou a škálovateľnými vzdelávacími systémami.

Otvoriť
Motorola Solutions

Stážista v programe co-op – softvérový inžinier

Motorola Solutions

Pridajte sa k Motorola Solutions ako stážista v programe co-op a podieľajte sa na vývoji a testovaní cloudových systémov na správu zariadení. Budete pracovať na funkciách webových frameworkov a mikroslužieb pre technológie verejnej bezpečnosti.

Otvoriť
Labcorp

Seniorný vedúci softvérový vývojový inžinier

Labcorp

Veďte softvérové inžinierstvo v spoločnosti Labcorp a vyvíjajte cloudové riešenia, mikroslužby a riešenia umelej inteligencie v podnikovom rozsahu. Usmerňujte modernizáciu a kvalitu inžinierskej práce v technologických systémoch zdravotníctva.

Otvoriť
MGM Resorts International

Senior softvérový inžinier II, mobilná aplikácia

MGM Resorts International

Vedie front-endové inžinierstvo webových stránok a mobilných aplikácií MGM Resorts pre hostí a formuje architektúru, výkon aj dodávku riešení. Usmerňuje iniciatívy naprieč tímami a mentoruje front-endových inžinierov.

Otvoriť
Radiant

Hlavný softvérový inžinier backendu pre AI infraštruktúru

Radiant
51 – 200 Zamestnanci
B2BPodnikUmelá inteligencia

Veďte architektúru backendu pre orchestráciu GPU, systémy na obsluhu inferencie a API Radiant AI Cloud. Stanovujte technické štandardy a mentorujte inžinierov naprieč tímami.

Otvoriť