Regeneron
Regeneron
Regeneron یک شرکت زیست‌فناوری است که به کشف، توسعه و تجاری‌سازی داروهایی برای بیماری‌های جدی و کمتر مورد توجه می‌پردازد. دامنه پژوهش‌های این شرکت شامل آلرژی، بیماری‌های قلبی‌عروقی و متابولیک، علوم اعصاب، سرطان‌شناسی، خون‌شناسی، چشم‌پزشکی و بیماری‌های نادر است. Regeneron با ترکیب پژوهش‌های زیستی و فناوری‌های پیشرفته، روی داروهای زیستی و ژنتیکی کار می‌کند که برای پاسخ‌گویی به نیازهای پیچیده سلامت طراحی شده‌اند. این شرکت در چارچوب مأموریت گسترده‌تر خود برای ارتقای مراقبت از بیماران، بر عدالت در سلامت، مسئولیت‌پذیری زیست‌محیطی، آموزش علمی و شیوه‌های اخلاقی شرکتی نیز تأکید دارد.

نویسنده علمی، امور مقرراتی PK/PD غیر بالینی

ریجنرون به دنبال نویسنده‌ای علمی است تا داده‌های فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و فارماکولوژی غیر بالینی را به مستندات مقرراتی برای توسعه دارو تبدیل کند. این نقش شامل تهیه محتوای eCTD و هماهنگی برنامه‌های توسعه‌ای میان‌وظیفه‌ای در یک موقعیت دورکاری در ایالات متحده است.

توضیحات

  • گزارش‌های مطالعاتی PK/PD غیر بالینی، خلاصه‌های eCTD و محتوای بروشور پژوهشگر را به‌طور مستقل تهیه کنید.
  • روایت‌های مقرراتی یکپارچه را بر اساس داده‌های فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و مکانیزمی تدوین کنید.
  • با دانشمندان و تیم‌های میان‌وظیفه‌ای همکاری کنید تا یافته‌ها را تفسیر کرده و انسجام پیام‌های PK/PD را حفظ کنید.
  • برای تحویل به‌موقع و دقیق کار، جمع‌آوری داده‌ها، بازبینی‌ها، زمان‌بندی‌ها و ارتباط با ذی‌نفعان را مدیریت کنید.
  • با ارائه راهنمایی، بهبود گردش کار و استفاده از هوش مصنوعی در نویسندگی و کنترل کیفیت، فرایندهای نگارش را ارتقا دهید.
  • رهبری نویسندگی علمی برنامه‌های محول‌شده را بر عهده بگیرید، از جمله راهبرد مستندسازی و هماهنگی میان‌وظیفه‌ای.
  • یافته‌های پیچیده PK/PD و فارماکولوژی غیر بالینی را به‌صورت روایت‌های مقرراتی روشن ارائه کنید تا از تصمیم‌های توسعه‌ای و مقرراتی پشتیبانی شود.

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های علوم زیستی.
  • مدرک MS یا PhD ترجیح داده می‌شود.
  • سابقه مرتبط در نویسندگی علمی و مقرراتی برای پشتیبانی از برنامه‌های توسعه غیر بالینی.
  • تجربه کار با داده‌های فارماکولوژی، فارماکوکینتیک یا فارماکودینامیک تولیدشده در آزمایشگاه، در یک تیم توسعه غیر بالینی دارو.
  • درک توسعه دارو، راهنمای eCTD و الزامات غیر بالینی ICH، FDA و EMA/CHMP، از جمله ماژول‌های 2.4، 2.6 و 4.
  • تجربه کار با ابزارهای نگارش، بازبینی و همکاری روی اسناد در محیطی تحت نظارت مقرراتی.
  • فرایند استخدام ممکن است شامل بررسی سوابق باشد.
  • در صورت درخواست، برای ارائه اطلاعات لازم جهت راستی‌آزمایی هویت، مجوز کار و تحصیلات آماده باشید.

مزایا

  • پاداش سالانه یا سایر پرداخت‌های تشویقی.
  • پاداش‌های سهامی.
  • مزایای بازنشستگی یا مستمری.
  • مشارکت تطبیقی کارفرما در 401(k).
  • برنامه‌های سلامت و تندرستی.
  • دسترسی به مراکز تناسب اندام.
  • بیمه پزشکی، دندان‌پزشکی، بینایی، عمر و ازکارافتادگی.
  • مرخصی با حقوق.
  • برنامه‌های حمایت از خانواده.
  • تسهیلات معقول در فرایند استخدام، در صورت نیاز.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Firmable

مدیر رویدادها و زیست‌بوم

Firmable
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
B2BSaaSهوش مصنوعی

با برگزاری رویدادها، ایجاد مشارکت‌ها و پرورش فرصت‌های فروش، هدایت رشد Firmable در آمریکا را بر عهده بگیرید. از سان‌فرانسیسکو، زیست‌بوم پلتفرم هوشمندی فروش B2B را بسازید.

باز کردن
Thermo Fisher Scientific

مهندس خدمات میدانی در چین

Thermo Fisher Scientific

برای ترمو فیشر ساینتیفیک، تجهیزات تحلیلی را نصب و تعمیر کنید. به مشتریان حوزه‌های پژوهش، صنعت و سلامت در سراسر چین خدمات ارائه دهید.

باز کردن
GXO Logistics, Inc.

مهندس نگهداری شیفت شب

GXO Logistics, Inc.

از سامانه‌های تبرید، لوله‌کشی، زهکشی و برق در انبار مرکزی ویتروز نگهداری کنید. به ایمن، منطبق با مقررات و روان ماندن عملیات مشتریان GXO Logistics کمک کنید.

باز کردن
Carrier

تکنسین خدمات میدانی پمپ حرارتی

Carrier

پمپ‌های حرارتی را برای مشتریان در منطقه لایپزیگ راه‌اندازی، نگهداری و عیب‌یابی کنید. به پیمانکاران گرمایشی مشاوره دهید و از تیم گسترده‌تر خدمات میدانی پشتیبانی کنید.

باز کردن
Carrier

مهندس خدمات، پمپ‌ها و ژنراتورها

Carrier

از پمپ‌ها و ژنراتورهای دیزلی شرکت کریر رنتال سیستمز نگهداری و تعمیر کنید. تجهیزات را در انبارها و محل مشتریان آماده، بازسازی و سرویس کنید.

باز کردن
nahc.io

رهبر ارشد پژوهش رویدادمحور در رمزارز

nahc.io

پژوهش درباره محرک‌های ناشی از مقررات، حاکمیت، آزادسازی توکن و دیگر موقعیت‌های ویژه در بازارهای رمزارز را هدایت کنید. رویدادهای در حال تغییر را به ایده‌های معاملاتی، بینش‌های موقعیت‌گیری و ارزیابی ریسک برای یک شرکت معاملات اختصاصی تبدیل کنید.

باز کردن
Fivetran

مدیر ارشد، معماری راهکارهای شرکا

Fivetran

معماری راهکارهای شرکا را در EMEA و APJ برای Fivetran و dbt رهبری کنید، توانمندی فنی بسازید و فروش مشترک با شرکا را تقویت کنید. توانمندی و درآمد منطقه‌ای را در زیست‌بوم زیرساخت داده افزایش دهید.

باز کردن
WeTravel

شریک جذب و استخدام استعدادهای فناوری

WeTravel
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
سفرلجستیکمشاوره

فرایند کامل استخدام برای تیم‌های محصول و مهندسی WeTravel را از یافتن نامزدهای غیرفعال تا مشاوره به مدیران استخدام و هماهنگی پیشنهادهای شغلی هدایت کنید. با استفاده از معیارهای Ashby، خط لوله جذب را بهبود دهید و تجربه‌ای عالی برای نامزدها بسازید.

باز کردن
EY

مدیر معمار فنی حوزه بانکداری

EY

رهبری نوسازی بانکداری دیجیتال و هسته‌ای در EY را بر عهده بگیرید. معماری سازمانی، یکپارچه‌سازی، راهبرد ابر و نقشه‌راه‌های تحول را شکل دهید.

باز کردن
SUSE

معمار راهکار ساحل شرقی، لینوکس سازمانی و کوبرنتیز

SUSE

به مشتریان ساحل شرقی درباره راهکارهای لینوکس سازمانی، کوبرنتیز و زیرساخت متن‌باز SUSE مشاوره دهید. با طراحی راهکار، نمایش محصول و اثبات مفهوم از فروش فنی پشتیبانی کنید.

باز کردن