
Regeneron เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ค้นคว้า พัฒนา และทำการตลาดยาสำหรับภาวะโรคร้ายแรงและโรคที่ยังขาดทางเลือกในการรักษาอย่างเพียงพอ งานวิจัยของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิแพ้ โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคเมตาบอลิซึม ประสาทวิทยา มะเร็งวิทยา โลหิตวิทยา จักษุวิทยา และโรคหายาก ด้วยการผสานการวิจัยทางชีววิทยาเข้ากับเทคโนโลยีขั้นสูง Regeneron พัฒนายาชีววัตถุและยาพันธุกรรมเพื่อรับมือกับความต้องการด้านสุขภาพที่ซับซ้อน นอกจากนี้ บริษัทยังให้ความสำคัญกับความเท่าเทียมด้านสุขภาพ ความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม การศึกษาวิทยาศาสตร์ และการดำเนินธุรกิจอย่างมีจริยธรรม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพันธกิจโดยรวมในการยกระดับการดูแลผู้ป่วย
นักเขียนวิทยาศาสตร์ด้านเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ก่อนคลินิกและงานกำกับดูแล
Regeneron กำลังมองหานักเขียนวิทยาศาสตร์เพื่อเปลี่ยนข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และเภสัชวิทยาก่อนคลินิกให้เป็นเอกสารกำกับดูแลสำหรับการพัฒนายา ตำแหน่งนี้ครอบคลุมการจัดทำเนื้อหา eCTD และการประสานงานโครงการพัฒนาแบบข้ามสายงาน โดยเป็นงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
$109,900 – $179,300 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษนักเขียนเนื้อหารายละเอียด
- จัดทำรายงานการศึกษา PK/PD ก่อนคลินิก บทสรุป eCTD และเนื้อหาในเอกสารสำหรับผู้วิจัยอย่างเป็นอิสระ
- พัฒนาเรื่องราวเชิงกำกับดูแลแบบบูรณาการจากข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และกลไกการออกฤทธิ์
- ทำงานร่วมกับนักวิทยาศาสตร์และทีมข้ามสายงานเพื่อแปลผลการค้นพบ และรักษาการสื่อสารด้าน PK/PD ให้สอดคล้องกัน
- บริหารการรวบรวมข้อมูล การทบทวน กำหนดการ และการสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เพื่อส่งมอบงานที่ถูกต้องตรงเวลา
- ปรับปรุงกระบวนการเขียนผ่านการให้คำแนะนำ การปรับปรุงขั้นตอนการทำงาน และการจัดทำเอกสารรวมถึงการควบคุมคุณภาพที่มี AI สนับสนุน
- เป็นผู้นำงานเขียนวิทยาศาสตร์สำหรับโครงการที่ได้รับมอบหมาย รวมถึงกลยุทธ์ด้านเอกสารและการประสานงานข้ามสายงาน
- นำเสนอผลการค้นพบที่ซับซ้อนด้าน PK/PD และเภสัชวิทยาก่อนคลินิกเป็นเรื่องราวเชิงกำกับดูแลที่ชัดเจน เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจด้านการพัฒนาและการกำกับดูแล
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
- หากมีวุฒิปริญญาโทหรือปริญญาเอกจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการเขียนวิทยาศาสตร์และเอกสารกำกับดูแลเพื่อสนับสนุนโครงการพัฒนาก่อนคลินิก
- มีประสบการณ์ทำงานกับข้อมูลเภสัชวิทยา เภสัชจลนศาสตร์ หรือเภสัชพลศาสตร์ที่สร้างจากห้องปฏิบัติการภายในทีมพัฒนายาก่อนคลินิก
- มีความเข้าใจด้านการพัฒนายา แนวทาง eCTD และข้อกำหนดก่อนคลินิกของ ICH, FDA และ EMA/CHMP รวมถึงโมดูล 2.4, 2.6 และ 4
- มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือจัดทำ ทบทวน และทำงานร่วมกันด้านเอกสารในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- กระบวนการสรรหาอาจรวมถึงการตรวจสอบประวัติ
- พร้อมให้ข้อมูลเพื่อยืนยันตัวตน สิทธิ์ในการทำงาน และวุฒิการศึกษาเมื่อมีการร้องขอ
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปีหรือค่าตอบแทนจูงใจรูปแบบอื่น
- รางวัลในรูปแบบหุ้น
- สวัสดิการบำนาญหรือเงินเกษียณ
- เงินสมทบจากนายจ้างสำหรับแผน 401(k)
- โครงการส่งเสริมสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี
- สิทธิ์ใช้บริการศูนย์ออกกำลังกาย
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม สายตา ชีวิต และทุพพลภาพ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- โครงการสนับสนุนครอบครัว
- การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมระหว่างการสรรหาเมื่อจำเป็น