
Regeneron ni kampuni ya teknolojia ya kibayolojia inayogundua, kuendeleza na kufanya biashara ya dawa kwa ajili ya hali mbaya za kiafya na magonjwa ambayo hayapati huduma za kutosha. Utafiti wake unahusisha mzio, magonjwa ya moyo na mishipa pamoja na ya kimetaboliki, sayansi ya neva, saratani, magonjwa ya damu, magonjwa ya macho na magonjwa adimu. Kwa kuunganisha utafiti wa kibayolojia na teknolojia ya hali ya juu, Regeneron hutengeneza dawa za kibayolojia na za kijenetiki zinazolenga kushughulikia mahitaji changamano ya afya. Kampuni pia inasisitiza usawa wa kiafya, uwajibikaji wa kimazingira, elimu ya sayansi na maadili katika utendaji wa kampuni, ikiwa ni sehemu ya dhamira yake pana ya kuendeleza huduma kwa wagonjwa.
Mwandishi wa Kisayansi, PK/PD Isiyo ya Kliniki ya Udhibiti
Regeneron inatafuta Mwandishi wa Kisayansi wa kubadilisha data za farmakokinetiki, farmakodinamiki na farmakolojia isiyo ya kliniki kuwa nyaraka za udhibiti kwa ajili ya uundaji wa dawa. Jukumu hili linajumuisha kuandaa maudhui ya eCTD na kuratibu programu za uundaji wa dawa zinazohusisha idara mbalimbali katika nafasi ya kazi ya mbali nchini Marekani.
$ 109,900 – $ 179,300 / mwaka
MbaliMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaMwandishi wa maudhuiMaelezo
- Kuandaa kwa kujitegemea ripoti za tafiti za PK/PD zisizo za kliniki, muhtasari wa eCTD na maudhui ya Brosha ya Mchunguzi.
- Kukuza maelezo jumuishi ya udhibiti kutokana na data za farmakokinetiki, farmakodinamiki na kimfumo.
- Kushirikiana na wanasayansi na timu za idara mbalimbali kutafsiri matokeo na kudumisha ujumbe thabiti wa PK/PD.
- Kusimamia ukusanyaji wa data, mapitio, ratiba na mawasiliano na wadau ili kuwasilisha kazi sahihi kwa wakati.
- Kuboresha michakato ya uandishi kupitia mwongozo, uboreshaji wa mtiririko wa kazi, pamoja na uandishi na udhibiti wa ubora unaosaidiwa na AI.
- Kuongoza uandishi wa kisayansi kwa programu zilizogawiwa, ikijumuisha mkakati wa nyaraka na uratibu wa idara mbalimbali.
- Kuwasilisha matokeo changamano ya PK/PD na farmakolojia yasiyo ya kliniki kama maelezo wazi ya udhibiti yanayosaidia uundaji na maamuzi ya udhibiti.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika taaluma ya sayansi ya maisha.
- MS au PhD inapendelewa.
- Uzoefu husika wa uandishi wa kisayansi na udhibiti unaosaidia programu za uundaji zisizo za kliniki.
- Uzoefu wa kufanya kazi na data za farmakolojia, farmakokinetiki au farmakodinamiki zilizotengenezwa maabara ndani ya timu ya uundaji wa dawa isiyo ya kliniki.
- Uelewa wa uundaji wa dawa, mwongozo wa eCTD na mahitaji yasiyo ya kliniki ya ICH, FDA na EMA/CHMP, ikijumuisha Moduli 2.4, 2.6 na 4.
- Uzoefu wa zana za kuandika, kukagua na kushirikiana kwenye nyaraka katika mazingira yanayodhibitiwa.
- Mchakato wa kuajiri unaweza kujumuisha ukaguzi wa historia.
- Kuwa tayari kutoa uthibitishaji wa utambulisho, ruhusa ya kufanya kazi na elimu utakapoombwa.
Manufaa
- Bonasi za kila mwaka au malipo mengine ya motisha.
- Tuzo za hisa.
- Faida za pensheni au kustaafu.
- Ulinganifu wa mwajiri kwa 401(k).
- Programu za afya na ustawi.
- Ufikiaji wa vituo vya mazoezi.
- Bima ya matibabu, meno, macho, maisha na ulemavu.
- Likizo yenye malipo.
- Programu za msaada wa familia.
- Malazi yanayofaa wakati wa kuajiriwa inapohitajika.