
Regeneron là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc dành cho những bệnh lý nghiêm trọng và chưa được đáp ứng đầy đủ. Hoạt động nghiên cứu của công ty bao phủ các lĩnh vực dị ứng, bệnh tim mạch và chuyển hóa, khoa học thần kinh, ung thư, huyết học, nhãn khoa và các bệnh hiếm gặp. Kết hợp nghiên cứu sinh học với công nghệ tiên tiến, Regeneron phát triển các liệu pháp sinh học và thuốc di truyền nhằm giải quyết những nhu cầu chăm sóc sức khỏe phức tạp. Công ty cũng đề cao công bằng y tế, trách nhiệm với môi trường, giáo dục khoa học và các hoạt động doanh nghiệp có đạo đức trong sứ mệnh rộng lớn hơn là cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân.
Biên tập viên khoa học về PK/PD phi lâm sàng và quy định
Regeneron đang tuyển Biên tập viên khoa học để chuyển đổi dữ liệu dược động học, dược lực học và dược lý phi lâm sàng thành tài liệu quản lý phục vụ phát triển thuốc. Vị trí này bao gồm chuẩn bị nội dung eCTD và phối hợp các chương trình phát triển liên chức năng, làm việc từ xa tại Hoa Kỳ.
109.900 $ – 179.300 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dungMô tả
- Tự chủ chuẩn bị báo cáo nghiên cứu PK/PD phi lâm sàng, bản tóm tắt eCTD và nội dung Tài liệu hướng dẫn điều tra viên.
- Xây dựng các diễn giải quản lý tích hợp từ dữ liệu dược động học, dược lực học và cơ chế tác động.
- Phối hợp với các nhà khoa học và nhóm liên chức năng để diễn giải kết quả, đồng thời duy trì thông điệp PK/PD nhất quán.
- Quản lý việc thu thập dữ liệu, đánh giá, lịch trình và trao đổi với các bên liên quan để cung cấp công việc chính xác đúng hạn.
- Cải tiến quy trình viết thông qua hướng dẫn, tinh chỉnh quy trình làm việc và biên soạn cũng như kiểm soát chất lượng có hỗ trợ bởi AI.
- Dẫn dắt hoạt động viết khoa học cho các chương trình được phân công, bao gồm chiến lược tài liệu và phối hợp liên chức năng.
- Trình bày các phát hiện phức tạp về PK/PD và dược lý phi lâm sàng dưới dạng các diễn giải quản lý rõ ràng, hỗ trợ quyết định phát triển và quản lý.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học sự sống.
- Ưu tiên ứng viên có bằng thạc sĩ hoặc tiến sĩ.
- Kinh nghiệm viết khoa học và tài liệu quản lý phù hợp, hỗ trợ các chương trình phát triển phi lâm sàng.
- Kinh nghiệm làm việc với dữ liệu dược lý, dược động học hoặc dược lực học do phòng thí nghiệm tạo ra trong nhóm phát triển thuốc phi lâm sàng.
- Hiểu biết về phát triển thuốc, hướng dẫn eCTD và các yêu cầu phi lâm sàng của ICH, FDA và EMA/CHMP, bao gồm Mô-đun 2.4, 2.6 và 4.
- Kinh nghiệm sử dụng các công cụ biên soạn, đánh giá và cộng tác tài liệu trong môi trường được quản lý.
- Quy trình tuyển dụng có thể bao gồm kiểm tra lý lịch.
- Sẵn sàng cung cấp thông tin xác minh danh tính, quyền làm việc và trình độ học vấn khi được yêu cầu.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm hoặc khoản thù lao khuyến khích khác.
- Phần thưởng vốn cổ phần.
- Phúc lợi hưu trí hoặc trợ cấp nghỉ hưu.
- Khoản đóng góp đối ứng của người sử dụng lao động cho chương trình 401(k).
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và thể chất.
- Quyền sử dụng các trung tâm thể dục.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ và thương tật.
- Nghỉ phép có hưởng lương.
- Các chương trình hỗ trợ gia đình.
- Điều chỉnh hợp lý trong quá trình tuyển dụng khi cần.