Regeneron
Regeneron
Regeneron ialah sebuah syarikat bioteknologi yang menemui, membangunkan dan mengkomersialkan ubat untuk keadaan serius serta penyakit yang kurang mendapat perkhidmatan. Penyelidikannya merangkumi alahan, penyakit kardiovaskular dan metabolik, neurosains, onkologi, hematologi, oftalmologi dan penyakit jarang. Dengan menggabungkan penyelidikan biologi dan teknologi canggih, Regeneron menghasilkan ubat biologi serta ubat genetik yang direka untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang kompleks. Syarikat ini turut menekankan kesaksamaan kesihatan, tanggungjawab terhadap alam sekitar, pendidikan sains dan amalan korporat beretika sebagai sebahagian daripada misi yang lebih luas untuk memajukan penjagaan pesakit.

Penulis Saintifik, PK/PD Bukan Klinikal Kawal Selia

Regeneron sedang mencari Penulis Saintifik untuk menukarkan data farmakokinetik, farmakodinamik dan farmakologi bukan klinikal kepada dokumentasi kawal selia bagi pembangunan ubat. Peranan ini merangkumi penyediaan kandungan eCTD dan penyelarasan program pembangunan rentas fungsi dalam jawatan jarak jauh di Amerika Syarikat.

Penerangan

  • Menyediakan laporan kajian PK/PD bukan klinikal, ringkasan eCTD dan kandungan Brosur Penyiasat secara bebas.
  • Membangunkan naratif kawal selia bersepadu daripada data farmakokinetik, farmakodinamik dan mekanistik.
  • Bekerjasama dengan saintis dan pasukan rentas fungsi untuk mentafsir penemuan serta mengekalkan pemesejan PK/PD yang konsisten.
  • Mengurus pengumpulan data, semakan, jadual dan komunikasi dengan pihak berkepentingan bagi menyampaikan hasil kerja yang tepat pada masanya.
  • Menambah baik proses penulisan melalui panduan, penambahbaikan aliran kerja serta pengarang dan kawalan kualiti berbantukan AI.
  • Memimpin penulisan saintifik untuk program yang ditugaskan, termasuk strategi dokumen dan penyelarasan rentas fungsi.
  • Menyampaikan penemuan PK/PD bukan klinikal dan farmakologi yang kompleks sebagai naratif kawal selia yang jelas untuk menyokong pembangunan serta keputusan kawal selia.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang sains hayat.
  • Ijazah MS atau PhD adalah diutamakan.
  • Pengalaman penulisan saintifik dan kawal selia yang berkaitan bagi menyokong program pembangunan bukan klinikal.
  • Pengalaman bekerja dengan data farmakologi, farmakokinetik atau farmakodinamik yang dijana makmal dalam pasukan pembangunan ubat bukan klinikal.
  • Pemahaman tentang pembangunan ubat, panduan eCTD serta keperluan bukan klinikal ICH, FDA dan EMA/CHMP, termasuk Modul 2.4, 2.6 dan 4.
  • Pengalaman menggunakan alat pengarang, semakan dan kerjasama dokumen dalam persekitaran terkawal selia.
  • Proses pengambilan pekerja mungkin merangkumi pemeriksaan latar belakang.
  • Bersedia memberikan pengesahan identiti, kebenaran bekerja dan pendidikan apabila diminta.

Faedah

  • Bonus tahunan atau pampasan insentif lain.
  • Anugerah ekuiti.
  • Faedah pencen atau persaraan.
  • Padanan caruman majikan 401(k).
  • Program kesihatan dan kesejahteraan.
  • Akses ke pusat kecergasan.
  • Insurans perubatan, pergigian, penglihatan, hayat dan hilang upaya.
  • Cuti berbayar.
  • Program sokongan keluarga.
  • Penginapan munasabah semasa pengambilan pekerja apabila diperlukan.

Pekerjaan Berkaitan

Method CRM

Pembangun Full-Stack Peringkat Pertengahan di Method CRM

Method CRM

Bangunkan ciri C#/.NET dan React untuk platform aliran kerja perniagaan kecil Method CRM. Urus pentadbiran selamat, penyelesaian masalah, pengujian dan kebolehskalaan platform.

Buka
Concept Solutions, LLC

Pengurus Keluaran, Pengurusan Konfigurasi Perisian — Concept Solutions

Concept Solutions, LLC

Menyelaraskan keluaran perisian, pengurusan konfigurasi dan kawalan perubahan untuk program teknologi persekutuan Concept Solutions. Menyokong pemodenan aplikasi dan memastikan kesinambungan penggunaan merentas aplikasi sedia ada serta platform bersama.

Buka
Patrianna

Pengurus Kejuruteraan DevOps (Jarak Jauh, Poland)

Patrianna

Pimpin Site Reliability dan Platform Engineering untuk platform iGaming B2B global Patrianna. Bimbing infrastruktur yang boleh dipercayai, operasi Kubernetes dan awan, serta penyampaian kejuruteraan yang dipacu AI.

Buka