
Regeneron هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية، تعمل على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتسويقها لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تحظى بخدمات كافية. ويشمل نطاق أبحاثها الحساسية، وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية، وعلوم الأعصاب، والأورام، وأمراض الدم، وطب العيون، والأمراض النادرة. ومن خلال الجمع بين البحث البيولوجي والتكنولوجيا المتقدمة، تطوّر Regeneron أدوية بيولوجية وأدوية جينية مصممة للتعامل مع الاحتياجات الصحية المعقدة. كما تبرز الشركة أهمية الإنصاف الصحي، والمسؤولية البيئية، والتعليم العلمي، والممارسات المؤسسية الأخلاقية ضمن رسالتها الأوسع للنهوض برعاية المرضى.
كاتب علمي، الحرائك والديناميكيات الدوائية غير السريرية التنظيمية
تبحث Regeneron عن كاتب علمي لتحويل بيانات الحرائك الدوائية والديناميكيات الدوائية وعلم الأدوية غير السريري إلى وثائق تنظيمية لتطوير الأدوية. تشمل الوظيفة إعداد محتوى eCTD وتنسيق برامج التطوير متعددة التخصصات في منصب عن بُعد داخل الولايات المتحدة.
109,900 US$ – 179,300 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةكاتب محتوىالوصف
- إعداد تقارير دراسات الحرائك والديناميكيات الدوائية غير السريرية، وملخصات eCTD، ومحتوى كتيب الباحث بشكل مستقل.
- تطوير سرديات تنظيمية متكاملة استنادًا إلى بيانات الحرائك الدوائية والديناميكيات الدوائية والبيانات الآلية.
- التعاون مع العلماء والفرق متعددة التخصصات لتفسير النتائج والحفاظ على اتساق الرسائل المتعلقة بالحرائك والديناميكيات الدوائية.
- إدارة جمع البيانات والمراجعات والجداول الزمنية والتواصل مع أصحاب المصلحة لتقديم عمل دقيق في الوقت المحدد.
- تحسين عمليات الكتابة من خلال الإرشاد وتنقيح سير العمل والتأليف المدعوم بالذكاء الاصطناعي وضبط الجودة.
- قيادة الكتابة العلمية للبرامج المكلّف بها، بما في ذلك استراتيجية الوثائق والتنسيق بين الفرق متعددة التخصصات.
- عرض النتائج المعقدة للحرائك والديناميكيات الدوائية وعلم الأدوية غير السريري في صورة سرديات تنظيمية واضحة تدعم قرارات التطوير والقرارات التنظيمية.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في مجال من مجالات علوم الحياة.
- تُفضّل درجة الماجستير أو الدكتوراه.
- خبرة علمية وتنظيمية ذات صلة في الكتابة لدعم برامج التطوير غير السريري.
- خبرة في العمل مع بيانات علم الأدوية أو الحرائك الدوائية أو الديناميكيات الدوائية الناتجة عن المختبر ضمن فريق لتطوير الأدوية غير السريرية.
- فهم لتطوير الأدوية وإرشادات eCTD ومتطلبات ICH وFDA وEMA/CHMP غير السريرية، بما في ذلك الوحدات 2.4 و2.6 و4.
- خبرة في أدوات تأليف الوثائق ومراجعتها والتعاون عليها في بيئة خاضعة للتنظيم.
- قد تتضمن عملية التوظيف عمليات تحقق من الخلفية.
- الاستعداد لتقديم إثبات الهوية وتصريح العمل والتحصيل العلمي عند الطلب.
المزايا
- مكافآت سنوية أو تعويضات تحفيزية أخرى.
- منح أسهم.
- مزايا التقاعد.
- مطابقة صاحب العمل لمساهمات 401(k).
- برامج الصحة والعافية.
- إمكانية استخدام مراكز اللياقة البدنية.
- تأمين طبي وتأمين أسنان وبصر وحياة وعجز.
- إجازة مدفوعة الأجر.
- برامج دعم الأسرة.
- توفير الترتيبات التيسيرية المعقولة أثناء التوظيف عند الحاجة.