Ang Regeneron ay isang kompanyang bioteknolohiya na nakatutuklas, nagpapaunlad, at nagkokomersiyalisa ng mga gamot para sa malulubhang kondisyon at mga kondisyong hindi sapat na natutugunan. Sinasaklaw ng pananaliksik nito ang allergy, mga sakit sa cardiovascular at metabolismo, neuroscience, oncology, hematology, ophthalmology, at mga bihirang sakit. Sa pagsasama ng biyolohikal na pananaliksik at makabagong teknolohiya, gumagawa ang Regeneron ng mga biologic at genetic na gamot na idinisenyo upang tugunan ang mga komplikadong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan. Binibigyang-diin din ng kumpanya ang pagkakapantay-pantay sa kalusugan, pananagutan sa kapaligiran, edukasyong pang-agham, at etikal na mga gawi sa korporasyon bilang bahagi ng mas malawak nitong misyon na isulong ang pangangalaga sa mga pasyente.
Manunulat na Pang-agham, PK/PD na Hindi Klinikal para sa Regulasyon
Naghahanap ang Regeneron ng Manunulat na Pang-agham na magsasalin ng datos sa nonclinical pharmacokinetics, pharmacodynamics, at pharmacology tungo sa dokumentasyong pangregulasyon para sa pagbuo ng gamot. Kasama sa tungkulin ang paghahanda ng nilalamang eCTD at pakikipag-ugnayan sa mga cross-functional na programa sa pagbuo ng gamot para sa isang remote na posisyon sa Estados Unidos.
Estados Unidos$109,900 – $179,300 / taon
RemoteFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalamanPaglalarawan
- Malayang maghanda ng mga ulat sa nonclinical na pag-aaral ng PK/PD, mga buod ng eCTD, at nilalaman para sa Investigator’s Brochure.
- Bumuo ng pinagsama-samang salaysay pangregulasyon mula sa datos sa pharmacokinetics, pharmacodynamics, at mekanismo.
- Makipagtulungan sa mga siyentista at cross-functional na pangkat upang bigyang-kahulugan ang mga natuklasan at mapanatiling pare-pareho ang mensahe tungkol sa PK/PD.
- Pamahalaan ang pangangalap ng datos, mga pagsusuri, iskedyul, at komunikasyon sa mga stakeholder upang makapaghatid ng tumpak na trabaho sa takdang oras.
- Pagbutihin ang mga proseso ng pagsulat sa pamamagitan ng paggabay, pagpipino ng workflow, at AI-assisted na pagsulat at kontrol sa kalidad.
- Pangunahan ang pagsulat na pang-agham para sa mga itinalagang programa, kabilang ang estratehiya sa dokumento at cross-functional na koordinasyon.
- Ilahad ang masalimuot na mga natuklasan sa nonclinical na PK/PD at pharmacology bilang malinaw na mga salaysay pangregulasyon na sumusuporta sa pagbuo at mga desisyong pangregulasyon.
Mga Kinakailangan
- Bakaloryang degree sa larangan ng life sciences.
- Mas gusto ang MS o PhD.
- Kaugnay na karanasan sa pagsulat na pang-agham at pangregulasyon para sa mga programa ng nonclinical development.
- Karanasan sa pagtatrabaho sa datos ng pharmacology, pharmacokinetics, o pharmacodynamics na nabuo sa laboratoryo sa loob ng isang nonclinical drug development team.
- Pag-unawa sa drug development, gabay sa eCTD, at mga nonclinical requirement ng ICH, FDA, at EMA/CHMP, kabilang ang Modules 2.4, 2.6, at 4.
- Karanasan sa mga tool para sa pag-akda, pagsusuri, at pakikipagtulungan sa dokumento sa isang reguladong kapaligiran.
- Maaaring kasama sa proseso ng recruitment ang background check.
- Maging handang magbigay ng beripikasyon ng identidad, pahintulot na magtrabaho, at edukasyon kapag hiniling.
Mga Benepisyo
- Taunang bonus o iba pang incentive compensation.
- Mga equity award.
- Mga benepisyo sa pensiyon o pagreretiro.
- Employer matching para sa 401(k).
- Mga programang pangkalusugan at pangkabutihang pangkatawan.
- Access sa mga fitness center.
- Medical, dental, vision, life, at disability insurance.
- Bayad na leave.
- Mga programang sumusuporta sa pamilya.
- Makatuwirang accommodation sa panahon ng recruitment kapag kinakailangan.