LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor wizy H1BLogistykaOpieka zdrowotnaProdukcja
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Koordynator badań klinicznych II — praca zdalna, Karolina Północna

Zdalna koordynacja badań klinicznych w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej z Karoliny Północnej. Wsparcie uruchamiania ośrodków, dokumentacji regulacyjnej, przeglądów eTMF, oceny wykonalności i operacji badania.

USStany ZjednoczoneNCKarolina PółnocnaZdalniePełny etatJuniorPoziom średniDyplom nie jest wymaganyWymagany Język: angielskiKoordynator badań klinicznychOgólne
Google Cloud Platform

Opis

  • Koordynowanie przydzielonych działań w badaniach klinicznych zgodnie z macierzą zadań.
  • Przeglądanie dokumentacji działu, wewnętrznej, krajowej i badacza oraz dokumentowanie ustaleń.
  • Terminowe realizowanie przydzielonych zadań w ramach budżetu i standardów jakości; zgłaszanie ryzyk kierownikom projektów i przełożonemu liniowemu.
  • Przetwarzanie dokumentów klienta w eTMF, prowadzenie przeglądów eTMF, dystrybuowanie korespondencji i komunikatów oraz raportowanie zespołom wewnętrznym.
  • Przeglądanie i monitorowanie lokalnej dokumentacji regulacyjnej.
  • Analizowanie i uzgadnianie wskaźników oraz ustaleń badania, a także pomoc w rozwiązywaniu problemów z dokumentacją ośrodków.
  • Prowadzenie rejestrów dostawców i zapisów statusu badania w bazach danych.
  • Koordynowanie, gromadzenie i dystrybuowanie materiałów Investigator Site File i dokumentacji aptecznej, a także materiałów do nieklinicznych zastosowań w badaniu.
  • Wspieranie przygotowania materiałów tłumaczeniowych dotyczących badania i sprawdzanie jakości tłumaczeń.
  • Zapewnianie technicznego i administracyjnego wsparcia projektów działom wewnętrznym i członkom zespołu.
  • Śledzenie aktualnych SOP, wytycznych klientów i zaleceń regulacyjnych.
  • Prowadzenie dokumentacji badania, list zespołów, wymagań szkoleniowych, dostępów do systemów, planów działań i harmonogramów eTMF.
  • Wspieranie systemów Activate i eTMF oraz, w razie potrzeby, działań monitorowania opartego na ryzyku.
  • Przesyłanie dokumentów klientom oraz centralnym komisjom instytucjonalnym IRB lub komisjom etycznym IEC.
  • Uczestniczenie w spotkaniach rozpoczynających badanie, sporządzanie notatek, pomoc w organizacji spotkań i przygotowywaniu protokołów.
  • Koordynowanie współpracy między działami wewnętrznymi, aby uruchamianie ośrodków przebiegało zgodnie ze ścieżką krytyczną aktywacji.
  • Pomaganie w przygotowywaniu pakietów do przeglądu zgodności regulacyjnej i zgłoszeń.
  • Gromadzenie dokumentów dotyczących wyboru ośrodków i tworzenie ich list na podstawie badań wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Aktualizowanie danych kontaktowych badaczy i personelu ośrodków w systemach firmy.
  • Uzupełnianie planów zainteresowania ośrodka (Site Interest Plans) w CTMS oraz rejestrowanie komunikacji z ośrodkami i odpowiedzi ankietowych.
  • Sprawdzanie, czy dane z ankiet są logiczne, kompletne i istotne.
  • Współpraca z członkami zespołu i personelem klinicznym w sprawach problemów ośrodków, ryzyk, terminów i planów dalszych działań.
  • Doradzanie w zakresie lokalnych możliwości i doświadczenia ośrodków, wspieranie ich klasyfikacji i rekomendowanie dodatkowych ośrodków.
  • Prowadzenie rozmów z lekarzami i personelem ośrodków w celu zebrania uwag dotyczących protokołu i optymalizacji badania.
  • Współpraca z Global Investigator Services w celu rozwiązywania zapytań badaczy oraz aktualizowania danych kont i kontaktów.
  • Udział w globalnych strategicznych procesach oceny wykonalności i wymianie sprawdzonych praktyk.
  • Szkolenie nowych członków zespołu i wspieranie usprawniania procesów w dziale.

Wymagania

  • Wykształcenie średnie lub równoważne oraz odpowiednie kwalifikacje akademickie lub zawodowe.
  • Co najmniej dwa lata porównywalnego doświadczenia potwierdzającego wiedzę i umiejętności wymagane na tym stanowisku.
  • Możliwe jest uwzględnienie równoważnego przygotowania zdobytego poprzez połączenie odpowiedniej edukacji, szkoleń lub bezpośrednio związanego doświadczenia.
  • Umiejętność samodzielnej pracy i pracy zespołowej.
  • Dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły, a także umiejętność sprawnego zarządzania wieloma zadaniami.
  • Umiejętność oceny dokładności i efektywności danych oraz systemów związanych z konkretnym projektem.
  • Silne ukierunkowanie na klienta.
  • Elastyczność i zdolność dostosowania się do zmian harmonogramu projektu.
  • Praktyczna znajomość obowiązujących krajowych przepisów, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz SOP i WPD organizacji lub klienta.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki oraz, w razie potrzeby, języka lokalnego.
  • Dobre umiejętności prezentacyjne.
  • Biegła obsługa Microsoft Word, Excel i PowerPoint oraz umiejętność uczenia się systemów baz danych badań klinicznych.
  • Umiejętność pomyślnego ukończenia programu szkoleń klinicznych organizacji.
  • Skuteczna komunikacja ustna i pisemna, także z personelem medycznym.
  • Dobre umiejętności interpersonalne, negocjacyjne, budowania relacji i zarządzania ryzykiem.
  • Podstawowa znajomość dziedzin medycznych lub terapeutycznych oraz terminologii medycznej.
  • Podstawowa znajomość organizacji, planowania i lokalnych systemów opieki zdrowotnej.
  • Umiejętność pracy w środowisku macierzowym.
  • Umiejętność rozwijania i utrzymywania wiedzy na temat GCP i obowiązujących SOP.
  • Możliwa okazjonalna jazda samochodem do ośrodków i potencjalne sporadyczne podróże służbowe.
  • Preferowany tytuł licencjata.

Benefity

  • W pełni zdalny tryb pracy.
  • Pełny etat.
  • Standardowy grafik od poniedziałku do piątku.

Powiązane oferty pracy

ECMC Group

Specjalista ds. windykacji kredytów studenckich

ECMC Group
1001 – 5000 Pracownicy
EdukacjaOrganizacje non-profit
USStany ZjednoczoneMNMinnesota
23 $ – 26 $ / godzina
HybrydowoPełny etatPoziom początkującyDyplom nie jest wymaganyWymagany Język: angielskiKolekcje

Wspieraj osoby zalegające ze spłatą kredytów studenckich, wyjaśniając dostępne opcje i pomagając im uregulować zobowiązania. Zapewniaj zgodną z przepisami obsługę klienta i pomagaj rozwiązywać sprawy dotyczące kont w ECMC Group.

Otwórz
Aveanna Healthcare

Specjalista ds. windykacji należności z ubezpieczeń medycznych — praca zdalna w Arizonie

Aveanna Healthcare
DoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
USStany ZjednoczoneAZArizona
19 $ / godzina
ZdalniePełny etatJuniorPoziom średniDyplom nie jest wymaganyWymagany Język: angielskiKolekcje

Prowadź konta płatników, analizuj odmowy roszczeń i zajmuj się windykacją dla Aveanna Healthcare, pracując zdalnie z Arizony. Dbaj o prawidłowe rozliczenia i zgodność procesów zarządzania przychodami z przepisami, wspierając opiekę pediatryczną.

Otwórz