Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Remote na Clinical Trial Coordinator II – North Carolina
Makipag-ugnayan sa mga klinikal na pagsubok sa parmasyutiko at biotechnology nang remote mula sa North Carolina. Suportahan ang activation ng site, mga regulatory record, eTMF review, feasibility, at operasyon ng pag-aaral.
Paglalarawan
- I-coordinate ang mga itinalagang aktibidad ng clinical trial ayon sa task matrix.
- Suriin ang mga file ng departamento, panloob na file, file ng bansa, at file ng investigator, at idokumento ang mga natuklasan.
- Ihatid ang mga itinalagang gawain sa oras, pasok sa badyet at pamantayan ng kalidad; iulat ang mga panganib sa mga project lead at line manager.
- Iproseso ang mga dokumento ng kliyente sa eTMF, magsagawa ng mga eTMF review, mamahagi ng mga sulat at komunikasyon, at mag-ulat sa mga panloob na team.
- Suriin at subaybayan ang mga lokal na dokumentong pangregulasyon.
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan at natuklasan ng pag-aaral, at tumulong lutasin ang mga isyu sa dokumentasyon ng site.
- Panatilihin ang mga vendor tracker at tala ng status ng pag-aaral sa mga database.
- I-coordinate, tipunin, at ipamahagi ang mga materyal para sa Investigator Site File at Pharmacy binder, kasama ang mga suplay para sa hindi klinikal na pag-aaral.
- Suportahan ang mga materyal ng pagsasalin na partikular sa pag-aaral at tiyakin ang kalidad ng salin.
- Magbigay ng teknikal at administratibong suporta sa proyekto para sa mga panloob na departamento at miyembro ng team.
- Manatiling napapanahon sa mga SOP, direktiba ng kliyente, at gabay pangregulasyon.
- Panatilihin ang mga rekord ng pag-aaral, listahan ng team, mga kinakailangan sa pagsasanay, access sa system, mga plano ng aktibidad, at iskedyul ng eTMF.
- Suportahan ang mga system na Activate at eTMF at, kung kinakailangan, ang mga aktibidad ng risk-based monitoring.
- Magpadala ng mga dokumento sa mga kliyente at sentralisadong IRB o IEC.
- Dumalo sa mga kickoff meeting ng pag-aaral, magtala, at tumulong mag-ayos ng mga meeting at maghanda ng katitikan.
- Makipag-ugnayan sa mga panloob na departamento upang manatiling nakaayon ang pagsisimula ng site sa kritikal na landas ng activation ng site.
- Tumulong maghanda ng mga pakete para sa pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon at mga isusumiteng dokumento.
- Kunin ang mga dokumento para sa pagpili ng site at bumuo ng mga listahan ng site sa pamamagitan ng panloob at panlabas na pananaliksik.
- Panatilihing napapanahon sa mga system ng kumpanya ang impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng investigator at kawani ng site.
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at itala ang mga komunikasyon ng site at mga tugon sa survey.
- Suriin kung lohikal, kumpleto, at may kaugnayan ang mga sagot sa survey.
- Makipagtulungan sa mga kasamahan at kawani ng klinika sa mga isyu sa site, panganib, deadline, at mga plano sa follow-up.
- Magbigay ng payo tungkol sa kapasidad at karanasan ng mga lokal na site, sumuporta sa pag-uuri ng antas ng mga site, at magrekomenda ng mga karagdagang site.
- Kapanayamin ang mga doktor at kawani ng site upang kumuha ng input sa antas ng protocol para mapahusay ang pagsubok.
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng investigator at panatilihing napapanahon ang mga detalye ng account at contact.
- Mag-ambag sa mga pandaigdigang estratehikong proseso ng feasibility at sa mga ibinabahaging pinakamahuhusay na gawain.
- Sanayin ang mga bagong miyembro ng team at suportahan ang pagpapahusay ng mga proseso ng departamento.
Mga Kinakailangan
- Diploma sa high school o katumbas, kasama ang kaugnay na kwalipikasyong akademiko o bokasyonal.
- Hindi bababa sa dalawang taon ng maihahambing na karanasan na nagpapakita ng kaalaman at kasanayang kailangan para sa tungkulin.
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na paghahanda mula sa pinagsamang kaugnay na edukasyon, pagsasanay, o direktang kaugnay na karanasan.
- Kakayahang magtrabaho nang mag-isa at bilang bahagi ng team.
- Mahusay mag-organisa at matamang tumingin sa detalye, at mahusay mamahala ng maraming gawain.
- Kakayahang tasahin ang katumpakan at kahusayan ng data at mga system na partikular sa proyekto.
- Malakas na pokus sa customer.
- Kakayahang umangkop sa nagbabagong iskedyul ng proyekto.
- May kaalaman sa mga naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, at mga SOP at WPD ng organisasyon o kliyente.
- Napakahusay na kasanayan sa Ingles at gramatika, at kahusayan sa lokal na wika kung kailangan.
- Mahusay na kasanayan sa presentasyon.
- Bihasa sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint, at kayang matuto ng mga database system para sa clinical trial.
- Kakayahang matagumpay na tapusin ang clinical training program ng organisasyon.
- Epektibong pasalita at pasulat na komunikasyon, kabilang ang pakikipag-ugnayan sa mga kawani ng medisina.
- Mahusay na kasanayan sa pakikitungo, pakikipagnegosasyon, pagbuo ng ugnayan, at pamamahala ng panganib.
- Pangunahing kaalaman sa mga larangang medikal o panterapeutika at terminolohiyang medikal.
- Pangunahing kaalaman sa organisasyon, pagpaplano, at mga lokal na sistemang pangkalusugan.
- Kakayahang magtrabaho sa isang matrix environment.
- Kakayahang linangin at panatilihin ang kaalaman sa GCP at mga naaangkop na SOP.
- Paminsan-minsang pagmamaneho papunta sa mga site at posibleng paminsan-minsang paglalakbay.
- Mas gusto ang bachelor's degree.
Mga Benepisyo
- Ganap na remote ang setup ng trabaho.
- Full-time na trabaho.
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes.