Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Uzaktan Klinik Araştırma Koordinatörü II – Kuzey Karolina
Kuzey Karolina'dan uzaktan ilaç ve biyoteknoloji klinik araştırmalarını koordine edin; merkez aktivasyonu, mevzuat kayıtları, eTMF incelemeleri, fizibilite ve araştırma operasyonlarını destekleyin.
Açıklama
- Görev matrisine uygun olarak atanmış klinik araştırma faaliyetlerini koordine edin.
- Departman, kurum içi, ülke ve araştırmacı dosyalarını inceleyip bulguları belgeleyin.
- Atanmış işleri zamanında, bütçe dahilinde ve kalite standartlarına uygun biçimde tamamlayın; riskleri proje liderlerine ve birim yöneticisine bildirin.
- Müşteri eTMF belgelerini işleyin, eTMF incelemeleri yapın, posta gönderilerini ve iletişimleri dağıtın, kurum içi ekiplere rapor verin.
- Yerel mevzuat belgelerini inceleyip takibini yapın.
- Araştırma metriklerini ve bulgularını analiz edip uzlaştırın; merkez belgeleriyle ilgili sorunların çözümüne yardımcı olun.
- Veritabanlarındaki tedarikçi takip çizelgelerini ve araştırma durumu kayıtlarını güncel tutun.
- Araştırmacı Merkezi Dosyası ve Eczane klasörü materyallerini, klinik olmayan araştırma malzemeleriyle birlikte koordine edin, derleyin ve dağıtın.
- Araştırmaya özgü çeviri materyallerini destekleyin ve çeviri kalitesini kontrol edin.
- Kurum içi departmanlara ve ekip üyelerine teknik ve idari proje desteği sağlayın.
- SOP'ler, müşteri talimatları ve mevzuat rehberlerindeki güncel bilgileri takip edin.
- Araştırma kayıtlarını, ekip listelerini, eğitim gerekliliklerini, sistem erişimini, faaliyet planlarını ve eTMF takvimlerini güncel tutun.
- Activate ve eTMF sistemlerini, gerektiğinde risk temelli izleme faaliyetlerini destekleyin.
- Belgeleri müşterilere ve merkezi IRB'lere veya IEC'lere gönderin.
- Araştırma başlangıç toplantılarına katılın, not alın; toplantıların düzenlenmesine ve tutanakların hazırlanmasına yardımcı olun.
- Merkez başlangıç çalışmalarını, merkez aktivasyonunun kritik yoluyla uyumlu tutmak için kurum içi departmanlar arasında koordinasyon sağlayın.
- Mevzuata uygunluk inceleme paketlerinin ve başvuruların hazırlanmasına yardımcı olun.
- Merkez seçimi belgelerini toplayın; kurum içi ve dışı araştırmalarla merkez listeleri oluşturun.
- Araştırmacıların ve merkez personelinin iletişim bilgilerini şirket sistemlerinde güncel tutun.
- CTMS'de Merkez İlgi Planlarını tamamlayın; merkez iletişimlerini ve anket yanıtlarını kaydedin.
- Anket verilerindeki yanıtların mantıklı, eksiksiz ve konuyla ilgili olup olmadığını kontrol edin.
- Merkez sorunları, riskler, son tarihler ve takip planları konusunda ekip arkadaşlarıyla ve klinik personelle birlikte çalışın.
- Yerel merkez kapasitesi ve deneyimi hakkında öneriler sunun, merkez kademelendirmesini destekleyin ve ek merkezler önerin.
- Araştırmayı iyileştirmek için protokol düzeyinde görüş almak üzere hekimlerle ve merkez personeliyle görüşün.
- Araştırmacı sorularını çözmek, hesap ve iletişim bilgilerini güncel tutmak için Global Investigator Services ekibiyle çalışın.
- Küresel stratejik fizibilite süreçlerine ve paylaşılan iyi uygulamalara katkıda bulunun.
- Yeni ekip üyelerini eğitin ve departman süreçlerinin iyileştirilmesine destek olun.
Gereksinimler
- Lise diploması veya dengi; ayrıca ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik.
- Görev için gereken bilgi ve becerileri gösteren, benzer nitelikte en az iki yıllık deneyim.
- İlgili eğitim, öğrenim veya doğrudan bağlantılı deneyimlerin birleşimiyle edinilen eşdeğer hazırlık da değerlendirilebilir.
- Bağımsız ve ekip içinde çalışabilme.
- Birden fazla işi verimli biçimde yönetebilecek güçlü organizasyon becerisi ve ayrıntılara dikkat.
- Projeye özgü veri ve sistemleri doğruluk ve verimlilik açısından değerlendirebilme.
- Güçlü müşteri odaklılık.
- Değişen proje takvimlerine uyum sağlayabilme.
- Geçerli ülke düzenlemeleri, ICH İyi Klinik Uygulamaları ve kurum ya da müşteri SOP'leri ile WPD'leri hakkında çalışma bilgisi.
- Mükemmel İngilizce ve dil bilgisi; gerektiğinde yerel dilde yeterlilik.
- İyi sunum becerileri.
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint'te yetkinlik ve klinik araştırma veri tabanı sistemlerini öğrenebilme.
- Kurumun klinik eğitim programını başarıyla tamamlama becerisi.
- Sağlık personeliyle iletişim de dahil olmak üzere etkili sözlü ve yazılı iletişim.
- Güçlü kişilerarası iletişim, müzakere, ilişki kurma ve risk yönetimi becerileri.
- Tıp veya terapötik alanlar ve tıbbi terminoloji hakkında temel bilgi.
- Organizasyon, planlama ve yerel sağlık sistemleri hakkında temel bilgi.
- Matris yapısında çalışabilme.
- İyi Klinik Uygulamaları ve geçerli SOP'ler hakkındaki bilgisini geliştirme ve güncel tutma becerisi.
- Merkezlere ara sıra araçla gitme ve gerektiğinde seyahat edebilme.
- Lisans derecesi tercih edilir.
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni.
- Tam zamanlı istihdam.
- Standart pazartesi-cuma çalışma programı.