Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
遠端臨床試驗協調員 II（北卡羅來納州）
在北卡羅來納州遠端協調製藥及生物科技臨床試驗，支援試驗中心啟動、法規文件管理與 eTMF 審查。 同時參與可行性評估及研究營運工作。
說明
- 依照任務矩陣協調所分派的臨床試驗活動。
- 審查部門、內部、國家及研究者文件，並記錄審查結果。
- 按時、在預算內並依照品質標準完成分派的工作；向專案負責人和直屬主管回報風險。
- 處理客戶 eTMF 文件、進行 eTMF 審查、分發郵件和溝通資料，並向內部團隊回報。
- 審查並追蹤當地法規文件。
- 分析並核對研究指標及結果，協助解決試驗中心文件問題。
- 在資料庫中維護供應商追蹤表和研究狀態紀錄。
- 協調、彙整和分發研究者試驗中心檔案及藥局資料夾材料，以及非臨床研究用品。
- 協助準備研究專用翻譯資料並檢查翻譯品質。
- 為內部部門和團隊成員提供專案技術及行政支援。
- 隨時掌握標準作業程序、客戶指示和法規指引。
- 維護研究紀錄、團隊名單、訓練要求、系統存取權限、活動計畫和 eTMF 時程表。
- 支援 Activate 和 eTMF 系統，並視需要協助進行風險導向監測活動。
- 向客戶及集中審查的 IRB 或 IEC 傳送文件。
- 參加研究啟動會議並記錄會議內容，協助安排會議和準備會議紀錄。
- 協調內部各部門，確保試驗中心啟動工作符合中心啟用關鍵路徑。
- 協助準備法規遵循審查資料包和申請文件。
- 蒐集中心遴選文件，並透過內部及外部研究建立中心名單。
- 在公司系統中及時更新研究者和中心工作人員的聯絡資訊。
- 在 CTMS 中完成中心意向計畫，並記錄中心溝通情形和問卷回覆。
- 檢查問卷資料，確保回答合乎邏輯、完整且相關。
- 與團隊成員及臨床人員共同處理中心問題和風險、追蹤期限並制定後續計畫。
- 針對當地中心的承接能力和經驗提供建議，協助中心分級並推薦新增中心。
- 訪談醫師和中心人員，蒐集方案層級的意見以最佳化試驗。
- 與全球研究者服務團隊合作，解決研究者疑問並維護帳戶及聯絡資料。
- 參與全球策略可行性評估流程並分享最佳實務。
- 訓練新團隊成員並支援部門流程改善。
職位要求
- 高中畢業或同等學歷，並具備相關學術或職業資格。
- 至少兩年類似工作經驗，能展現此職務所需的知識和技能。
- 亦可考量透過相關教育、訓練或直接相關工作經驗組合取得同等資格者。
- 能獨立工作，也能融入團隊合作。
- 組織能力強、注重細節，能有效率地管理多項任務。
- 能評估專案特定資料和系統的準確性及效率。
- 具備高度客戶導向。
- 能靈活配合專案時程變動。
- 了解適用的國家法規、ICH 優良臨床試驗規範，以及組織或客戶的標準作業程序和 WPD。
- 具備優秀的英文及文法能力；必要時熟練當地語言。
- 具備良好的簡報能力。
- 熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint，並能學習臨床試驗資料庫系統。
- 能順利完成組織的臨床訓練計畫。
- 具備有效的口頭和書面溝通能力，包括與醫療人員溝通。
- 具備良好的人際互動、談判、關係建立和風險管理能力。
- 具備醫學或治療領域及醫學術語的基礎知識。
- 具備組織、規劃和當地醫療體系的基礎知識。
- 能在矩陣式環境中工作。
- 能持續培養並維持 GCP 和適用標準作業程序方面的知識。
- 偶爾需要開車前往試驗中心，並可能偶爾出差。
- 具學士學位者優先。
福利待遇
- 完全遠端的工作安排。
- 全職工作。
- 標準週一至週五工作安排。