
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกทางไกล II – นอร์ทแคโรไลนา
ประสานงานการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพจากระยะไกลในนอร์ทแคโรไลนา สนับสนุนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล การทบทวน eTMF การประเมินความเป็นไปได้ และการดำเนินงานการศึกษา
รายละเอียด
- ประสานงานกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับตารางงาน
- ทบทวนเอกสารของแผนก เอกสารภายใน เอกสารระดับประเทศ และเอกสารของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมแจ้งความเสี่ยงแก่หัวหน้าโครงการและผู้จัดการสายงาน
- ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ทบทวน eTMF แจกจ่ายจดหมายและการสื่อสาร และรายงานต่อทีมภายใน
- ทบทวนและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดกับข้อค้นพบของการศึกษา และช่วยแก้ไขปัญหาเอกสารของศูนย์วิจัย
- ดูแลรายการติดตามผู้ขายและบันทึกสถานะการศึกษาในฐานข้อมูล
- ประสานงาน รวบรวม และแจกจ่ายเอกสารแฟ้มประจำศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและแฟ้มร้านยา รวมถึงวัสดุที่ไม่ใช่สำหรับการศึกษาทางคลินิก
- สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพคำแปล
- ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและธุรการโครงการแก่แผนกภายในและสมาชิกทีม
- ติดตามข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับ SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางกำกับดูแล
- ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ แผนกิจกรรม และกำหนดการ eTMF
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF รวมถึงกิจกรรมการติดตามตามความเสี่ยงเมื่อจำเป็น
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและคณะกรรมการ IRB หรือ IEC ส่วนกลาง
- เข้าร่วมการประชุมเริ่มต้นการศึกษา จดบันทึก และช่วยจัดการประชุมพร้อมจัดทำรายงานการประชุม
- ประสานงานระหว่างแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นงานของศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งานศูนย์
- ช่วยจัดเตรียมชุดเอกสารทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและเอกสารยื่น
- รวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยและจัดทำรายชื่อศูนย์ผ่านการค้นคว้าภายในและภายนอก
- ปรับปรุงข้อมูลติดต่อของผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัยในระบบของบริษัทให้เป็นปัจจุบัน
- จัดทำแผนความสนใจของศูนย์ใน CTMS และบันทึกการสื่อสารกับศูนย์รวมถึงคำตอบแบบสำรวจ
- ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจว่าคำตอบสมเหตุสมผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและเจ้าหน้าที่คลินิกเพื่อจัดการปัญหา ความเสี่ยง กำหนดเวลา และแผนติดตามของศูนย์วิจัย
- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับขีดความสามารถและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยในท้องถิ่น สนับสนุนการจัดระดับศูนย์ และเสนอศูนย์เพิ่มเติม
- สัมภาษณ์แพทย์และบุคลากรของศูนย์เพื่อรวบรวมข้อคิดเห็นระดับโครงร่างการศึกษาเพื่อปรับการทดลองให้เหมาะสม
- ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยระดับโลกเพื่อแก้ไขข้อสอบถามของผู้วิจัยและดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดีร่วมกัน
- ฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่และสนับสนุนการปรับปรุงกระบวนการของแผนก
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์เทียบเคียงอย่างน้อยสองปี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความรู้และทักษะที่จำเป็นสำหรับบทบาทนี้
- อาจพิจารณาคุณสมบัติเทียบเท่าที่ได้จากการผสมผสานระหว่างการศึกษาที่เกี่ยวข้อง การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ตรงในงานที่เกี่ยวข้อง
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับทีมได้
- มีทักษะการจัดการที่ดี ใส่ใจรายละเอียด และจัดการงานหลายอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถประเมินความถูกต้องและประสิทธิภาพของข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการ
- ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นอย่างดี
- ยืดหยุ่นและปรับตัวตามกำหนดเวลาโครงการที่เปลี่ยนแปลงได้
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่ใช้บังคับ หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP กับ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดีเยี่ยม รวมถึงเชี่ยวชาญภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
- มีทักษะการนำเสนอที่ดี
- ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง และเรียนรู้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้
- สามารถสำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
- สื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรได้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเจรจาต่อรอง การสร้างความสัมพันธ์ และการจัดการความเสี่ยงที่ดี
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาและคำศัพท์ทางการแพทย์
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับองค์กร การวางแผน และระบบสุขภาพในท้องถิ่น
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ได้
- สามารถพัฒนาและรักษาความรู้เกี่ยวกับ GCP และ SOP ที่เกี่ยวข้องได้
- ขับรถไปยังศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว และอาจเดินทางเป็นครั้งคราว
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีวุฒิปริญญาตรี
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- การจ้างงานเต็มเวลา
- ตารางทำงานปกติตั้งแต่วันจันทร์ถึงวันศุกร์