Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกทางไกล II – นอร์ทแคโรไลนา

ประสานงานการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพจากระยะไกลในนอร์ทแคโรไลนา สนับสนุนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล การทบทวน eTMF การประเมินความเป็นไปได้ และการดำเนินงานการศึกษา

รายละเอียด

  • ประสานงานกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับตารางงาน
  • ทบทวนเอกสารของแผนก เอกสารภายใน เอกสารระดับประเทศ และเอกสารของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมแจ้งความเสี่ยงแก่หัวหน้าโครงการและผู้จัดการสายงาน
  • ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ทบทวน eTMF แจกจ่ายจดหมายและการสื่อสาร และรายงานต่อทีมภายใน
  • ทบทวนและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดกับข้อค้นพบของการศึกษา และช่วยแก้ไขปัญหาเอกสารของศูนย์วิจัย
  • ดูแลรายการติดตามผู้ขายและบันทึกสถานะการศึกษาในฐานข้อมูล
  • ประสานงาน รวบรวม และแจกจ่ายเอกสารแฟ้มประจำศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและแฟ้มร้านยา รวมถึงวัสดุที่ไม่ใช่สำหรับการศึกษาทางคลินิก
  • สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพคำแปล
  • ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและธุรการโครงการแก่แผนกภายในและสมาชิกทีม
  • ติดตามข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับ SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางกำกับดูแล
  • ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ แผนกิจกรรม และกำหนดการ eTMF
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF รวมถึงกิจกรรมการติดตามตามความเสี่ยงเมื่อจำเป็น
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและคณะกรรมการ IRB หรือ IEC ส่วนกลาง
  • เข้าร่วมการประชุมเริ่มต้นการศึกษา จดบันทึก และช่วยจัดการประชุมพร้อมจัดทำรายงานการประชุม
  • ประสานงานระหว่างแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นงานของศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งานศูนย์
  • ช่วยจัดเตรียมชุดเอกสารทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและเอกสารยื่น
  • รวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยและจัดทำรายชื่อศูนย์ผ่านการค้นคว้าภายในและภายนอก
  • ปรับปรุงข้อมูลติดต่อของผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัยในระบบของบริษัทให้เป็นปัจจุบัน
  • จัดทำแผนความสนใจของศูนย์ใน CTMS และบันทึกการสื่อสารกับศูนย์รวมถึงคำตอบแบบสำรวจ
  • ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจว่าคำตอบสมเหตุสมผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและเจ้าหน้าที่คลินิกเพื่อจัดการปัญหา ความเสี่ยง กำหนดเวลา และแผนติดตามของศูนย์วิจัย
  • ให้คำแนะนำเกี่ยวกับขีดความสามารถและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยในท้องถิ่น สนับสนุนการจัดระดับศูนย์ และเสนอศูนย์เพิ่มเติม
  • สัมภาษณ์แพทย์และบุคลากรของศูนย์เพื่อรวบรวมข้อคิดเห็นระดับโครงร่างการศึกษาเพื่อปรับการทดลองให้เหมาะสม
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยระดับโลกเพื่อแก้ไขข้อสอบถามของผู้วิจัยและดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดีร่วมกัน
  • ฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่และสนับสนุนการปรับปรุงกระบวนการของแผนก

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์เทียบเคียงอย่างน้อยสองปี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความรู้และทักษะที่จำเป็นสำหรับบทบาทนี้
  • อาจพิจารณาคุณสมบัติเทียบเท่าที่ได้จากการผสมผสานระหว่างการศึกษาที่เกี่ยวข้อง การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ตรงในงานที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับทีมได้
  • มีทักษะการจัดการที่ดี ใส่ใจรายละเอียด และจัดการงานหลายอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถประเมินความถูกต้องและประสิทธิภาพของข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการ
  • ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นอย่างดี
  • ยืดหยุ่นและปรับตัวตามกำหนดเวลาโครงการที่เปลี่ยนแปลงได้
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่ใช้บังคับ หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP กับ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดีเยี่ยม รวมถึงเชี่ยวชาญภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
  • มีทักษะการนำเสนอที่ดี
  • ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง และเรียนรู้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
  • สื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรได้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเจรจาต่อรอง การสร้างความสัมพันธ์ และการจัดการความเสี่ยงที่ดี
  • มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาและคำศัพท์ทางการแพทย์
  • มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับองค์กร การวางแผน และระบบสุขภาพในท้องถิ่น
  • สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ได้
  • สามารถพัฒนาและรักษาความรู้เกี่ยวกับ GCP และ SOP ที่เกี่ยวข้องได้
  • ขับรถไปยังศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว และอาจเดินทางเป็นครั้งคราว
  • พิจารณาเป็นพิเศษหากมีวุฒิปริญญาตรี

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • การจ้างงานเต็มเวลา
  • ตารางทำงานปกติตั้งแต่วันจันทร์ถึงวันศุกร์