
Thermo Fisher Scientific ایسی ٹیکنالوجیز، لیبارٹری مصنوعات اور فارماسیوٹیکل خدمات تیار اور فراہم کرتی ہے جو سائنسی تحقیق اور صحت کی دیکھ بھال میں معاونت کرتی ہیں۔ اس کا کام لائف سائنسز کی تحقیق، تجزیاتی مسائل کے حل، لیبارٹری کی پیداواری صلاحیت، تشخیص، اور علاج کی تیاری و پیداوار تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon اور PPD سمیت مختلف برانڈز کے پورٹ فولیو اور ایک عالمی ٹیم کے ذریعے صارفین کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کیریئر کے شعبوں میں ان پیشکشوں سے متعلق سائنسی، صحت کی دیکھ بھال، مینوفیکچرنگ، لاجسٹکس اور سروس آپریشنز شامل ہیں۔
ریموٹ کلینیکل ٹرائل کوآرڈینیٹر II – نارتھ کیرولائنا
نارتھ کیرولائنا سے دور رہتے ہوئے ادویہ ساز اور بایوٹیکنالوجی کے کلینیکل ٹرائلز کو مربوط کریں۔ سائٹ کے آغاز، ضابطہ جاتی ریکارڈ، eTMF جائزوں، امکانات کے تعین اور مطالعے کے امور میں مدد دیں۔
تفصیل
- ٹاسک میٹرکس کے مطابق تفویض کردہ کلینیکل ٹرائل سرگرمیوں کو مربوط کریں۔
- محکمے، اندرونی ٹیم، ملک اور تفتیش کار کی فائلوں کا جائزہ لیں اور نتائج درج کریں۔
- تفویض کردہ کام وقت پر، بجٹ کے اندر اور معیار کے مطابق مکمل کریں؛ خطرات پروجیکٹ لیڈز اور لائن مینیجر کو بتائیں۔
- کلائنٹ کے eTMF دستاویزات پر کارروائی کریں، eTMF جائزے کریں، ڈاک اور پیغامات تقسیم کریں، اور اندرونی ٹیموں کو رپورٹ کریں۔
- مقامی ضابطہ جاتی دستاویزات کا جائزہ لیں اور ان کا ریکارڈ رکھیں۔
- مطالعے کے پیمانوں اور نتائج کا تجزیہ اور تطبیق کریں، اور سائٹ کی دستاویزات کے مسائل حل کرنے میں مدد دیں۔
- ڈیٹا بیس میں وینڈر ٹریکرز اور مطالعے کی حیثیت کے ریکارڈ برقرار رکھیں۔
- تفتیش کار کی سائٹ فائل اور فارمیسی بائنڈر کا مواد، نیز غیر کلینیکل مطالعے کا سامان مربوط، مرتب اور تقسیم کریں۔
- مطالعے کے لیے مخصوص ترجمے کے مواد میں مدد دیں اور ترجمے کا معیار جانچیں۔
- اندرونی محکموں اور ٹیم کے اراکین کو تکنیکی اور انتظامی پروجیکٹ معاونت فراہم کریں۔
- SOPs، کلائنٹ کی ہدایات اور ضابطہ جاتی رہنمائی سے باخبر رہیں۔
- مطالعے کے ریکارڈ، ٹیم کی فہرستیں، تربیت کے تقاضے، سسٹم تک رسائی، سرگرمی کے منصوبے اور eTMF کے نظام الاوقات برقرار رکھیں۔
- Activate اور eTMF سسٹمز میں معاونت کریں اور ضرورت پڑنے پر خطرے پر مبنی مانیٹرنگ سرگرمیوں میں مدد دیں۔
- کلائنٹس اور مرکزی IRBs یا IECs کو دستاویزات بھیجیں۔
- مطالعہ شروع کرنے کی میٹنگز میں شرکت کریں، نوٹس لیں اور میٹنگز کے انتظام اور کارروائی کے منٹس تیار کرنے میں مدد دیں۔
- اندرونی محکموں کے درمیان رابطہ رکھیں تاکہ سائٹ کا آغاز، سائٹ فعال کرنے کے اہم راستے کے مطابق ہو۔
- ضابطہ جاتی تعمیل کے جائزے کے پیکیج اور جمع کرائی جانے والی دستاویزات تیار کرنے میں مدد دیں۔
- سائٹ کے انتخاب کی دستاویزات جمع کریں اور اندرونی و بیرونی تحقیق کے ذریعے سائٹس کی فہرستیں بنائیں۔
- کمپنی کے سسٹمز میں تفتیش کاروں اور سائٹ کے عملے کی رابطہ معلومات تازہ رکھیں۔
- CTMS میں Site Interest Plans مکمل کریں اور سائٹ سے رابطوں اور سروے کے جوابات درج کریں۔
- سروے کے ڈیٹا میں منطقی، مکمل اور متعلقہ جوابات کی جانچ کریں۔
- سائٹ کے مسائل، خطرات، آخری تاریخوں اور آئندہ اقدامات کے منصوبوں پر ساتھیوں اور کلینیکل عملے کے ساتھ کام کریں۔
- مقامی سائٹ کی گنجائش اور تجربے پر مشورہ دیں، سائٹس کی درجہ بندی میں مدد کریں اور مزید سائٹس کی سفارش کریں۔
- ٹرائل کو بہتر بنانے کے لیے پروٹوکول سے متعلق آرا لینے کی غرض سے ڈاکٹروں اور سائٹ کے عملے کے انٹرویو کریں۔
- تفتیش کاروں کے سوالات حل کرنے اور اکاؤنٹ و رابطہ معلومات برقرار رکھنے کے لیے Global Investigator Services کے ساتھ کام کریں۔
- عالمی اسٹریٹجک فزیبلٹی کے طریقۂ کار اور مشترکہ بہترین طریقوں میں حصہ ڈالیں۔
- ٹیم کے نئے اراکین کو تربیت دیں اور محکمے کے عمل میں بہتری کی معاونت کریں۔
تقاضے
- ہائی اسکول ڈپلومہ یا مساوی سند، اور اس کے ساتھ متعلقہ تعلیمی یا پیشہ ورانہ اہلیت۔
- کم از کم دو سال کا تقابلی تجربہ، جس سے اس عہدے کے لیے درکار علم اور مہارتوں کا مظاہرہ ہو۔
- متعلقہ تعلیم، تربیت یا براہ راست متعلقہ تجربے کے امتزاج سے حاصل کردہ مساوی تیاری پر بھی غور کیا جا سکتا ہے۔
- آزادانہ اور ٹیم کے حصے کے طور پر کام کرنے کی صلاحیت۔
- مضبوط تنظیمی صلاحیت اور باریک بینی، نیز متعدد کام مؤثر طریقے سے سنبھالنے کی اہلیت۔
- پروجیکٹ سے متعلق ڈیٹا اور سسٹمز کی درستگی اور کارکردگی جانچنے کی صلاحیت۔
- کسٹمر سروس پر مضبوط توجہ۔
- پروجیکٹ کے بدلتے ہوئے اوقات کے مطابق ڈھلنے کی لچک۔
- قابل اطلاق ملکی ضوابط، ICH Good Clinical Practice، اور ادارے یا کلائنٹ کے SOPs اور WPDs کا عملی علم۔
- انگریزی اور قواعد میں بہترین مہارت، اور جہاں ضرورت ہو مقامی زبان پر عبور۔
- اچھی پریزنٹیشن کی مہارت۔
- Microsoft Word، Excel اور PowerPoint پر مہارت، اور کلینیکل ٹرائل ڈیٹا بیس سسٹمز سیکھنے کی صلاحیت۔
- ادارے کا کلینیکل تربیتی پروگرام کامیابی سے مکمل کرنے کی صلاحیت۔
- مؤثر زبانی اور تحریری ابلاغ، بشمول طبی عملے سے رابطہ۔
- مضبوط باہمی رابطے، گفت و شنید، تعلقات قائم کرنے اور خطرات کے انتظام کی مہارتیں۔
- طبی یا علاج کے شعبوں اور طبی اصطلاحات کا بنیادی علم۔
- تنظیم، منصوبہ بندی اور مقامی صحت کے نظاموں کا بنیادی علم۔
- میٹرکس پر مبنی ماحول میں کام کرنے کی صلاحیت۔
- GCP اور قابل اطلاق SOPs کا علم حاصل کرنے اور برقرار رکھنے کی صلاحیت۔
- کبھی کبھار سائٹس تک گاڑی چلا کر جانے اور ضرورت کے مطابق کبھی کبھار سفر کرنے کی صلاحیت۔
- بیچلر ڈگری کو ترجیح دی جائے گی۔
مراعات
- مکمل طور پر ریموٹ کام کا انتظام۔
- کل وقتی ملازمت۔
- معمول کے مطابق پیر سے جمعہ تک کا شیڈول۔