Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning
Emerald Clinical er en global organisasjon for klinisk forskning (CRO) som ble grunnlagt i Asia-Stillehavsregionen. I rundt 25 år har selskapet støttet biofarmasøytiske selskaper samt selskaper innen medisinsk utstyr og diagnostikk med komplette tjenester for kliniske studier. Teamet på over 800 medarbeidere arbeider fra mer enn 40 steder og håndterer studier fra tidlig utvikling til registrering og oppfølging etter markedsføring, inkludert klinisk drift, prosjektledelse og bemanning av kliniske studier. Selskapets arbeid kombinerer vitenskapelig ekspertise og operativ støtte for å bidra til utviklingen av legemidler og medisinsk utstyr.

Klinisk leder / Klinisk studieleder – fjernarbeid, USA

Led den globale gjennomføringen av kliniske studier for Emerald Clinical, og koordiner studiesentre, tidsplaner, budsjetter, etterlevelse og tverrfunksjonell gjennomføring fra oppstart til avslutning.

Beskrivelse

  • Lede kliniske studier fra oppstart til avslutning
  • Lede arbeidet med valg av studiesentre og gjennomførbarhet sammen med CRA-er og utprøvere
  • Kontrollere studienes tidsplaner, budsjetter og leveranseforpliktelser
  • Føre tilsyn med protokolladministrasjon, oppstart av studiesentre, monitorering og studiens samlede fremdrift
  • Koordinere med sponsorer, utprøvere, interne interessenter og prosjektteam
  • Sikre etterlevelse av GCP, FDA-regelverk og selskapets SOP-er
  • Veilede og utvikle CRA-er og personale ved studiesentre
  • Sikre at protokollen følges og at dataene er integritetsmessig forsvarlige

Krav

  • Erfaring med nyrestudier
  • Bachelorgrad innen et naturvitenskapelig eller beslektet fagområde, gjerne med sykepleierutdanning, samt bransjeerfaring
  • Ett til to års erfaring som Clinical Trial Manager eller klinisk leder
  • Omfattende erfaring med klinisk monitorering og styring av studiesentre
  • Erfaring innen onkologi eller andre komplekse indikasjoner er en fordel
  • CCRA- eller CCRP-sertifisering er sterkt ønskelig
  • Avansert kunnskap om GCP, FDA-regelverk og beste praksis for kliniske studier
  • Dokumentert evne til å koordinere flere prosjekter, tidsplaner og interessenter effektivt
  • Gode ledelses-, problemløsnings- og kommunikasjonsevner
  • Mulighet til å reise opptil 20 % ved behov

Fordeler

  • Konkurransedyktig lønn med en lønns- og fordelspakke tilpasset rollen
  • Mulighet for hybrid- eller fjernarbeid basert på lokasjon og rolle
  • Muligheter for faglig utvikling og tilgang til et verdensomspennende nettverk av vitenskapelige ledere
  • Trivselsprogrammer som fremmer balanse mellom arbeid og fritid, helse og teamsamhold
  • Deltakelse i globale medarbeiderundersøkelser om engasjement
  • Initiativer for medarbeideranerkjennelse
  • Teambyggingsaktiviteter
  • Arbeid på tvers av varierte internasjonale prosjekter og kundeoppdrag

Relaterte jobber