Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1.000 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Emerald Clinical er en global organisation for klinisk forskning (CRO), der blev grundlagt i Asien og Stillehavsområdet. I omkring 25 år har virksomheden støttet biofarmaceutiske virksomheder samt virksomheder inden for medicinsk udstyr og diagnostik med komplette tjenester til kliniske forsøg. Dens team på over 800 medarbejdere arbejder på mere end 40 lokationer og håndterer studier fra den tidlige udvikling til registrering og opfølgning efter markedsføring, herunder kliniske aktiviteter, projektledelse og bemanding af kliniske forsøg. Virksomhedens arbejde kombinerer videnskabelig ekspertise og operationel støtte for at fremme udviklingen af lægemidler og medicinsk udstyr.

Klinisk leder / Klinisk forsøgsleder – fjernarbejde, USA

Led den globale gennemførelse af kliniske forsøg for Emerald Clinical, og koordinér forsøgssteder, tidsplaner, budgetter, compliance og tværfunktionel eksekvering fra opstart til afslutning.

Beskrivelse

  • Lede kliniske forsøg fra opstart til afslutning
  • Lede arbejdet med udvælgelse af forsøgssteder og gennemførlighed sammen med CRA'er og investigatorer
  • Styre forsøgenes tidsplaner, budgetter og leveranceforpligtelser
  • Føre tilsyn med protokoladministration, initiering af forsøgssteder, monitorering og forsøgets samlede fremdrift
  • Koordinere med sponsorer, investigatorer, interne interessenter og projektteams
  • Sikre overholdelse af GCP, FDA-regler og virksomhedens SOP'er
  • Coache og udvikle CRA'er og personale på forsøgssteder
  • Sikre overholdelse af protokollen og dataintegriteten

Krav

  • Erfaring med nyrestudier
  • Bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt eller relateret fagområde, gerne med sygeplejerskeuddannelse, samt brancheerfaring
  • Et til to års erfaring som Clinical Trial Manager eller klinisk leder
  • Betydelig erfaring med klinisk monitorering og styring af forsøgssteder
  • Erfaring med onkologi eller andre komplekse indikationer foretrækkes
  • CCRA- eller CCRP-certificering foretrækkes stærkt
  • Avanceret kendskab til GCP, FDA-regler og bedste praksis inden for kliniske forsøg
  • Dokumenteret evne til effektivt at koordinere flere projekter, tidsplaner og interessenter
  • Stærke ledelses-, problemløsnings- og kommunikationsevner
  • Mulighed for at rejse op til 20 % efter behov

Fordele

  • Konkurrencedygtig løn med en løn- og fordelspakke, der er tilpasset rollen
  • Mulighed for hybrid- eller fjernarbejde afhængigt af lokation og rolle
  • Muligheder for faglig udvikling og adgang til et globalt netværk af videnskabelige ledere
  • Trivselsprogrammer, der fremmer balance mellem arbejdsliv og privatliv, sundhed og teamsammenhold
  • Deltagelse i globale medarbejderundersøgelser om engagement
  • Initiativer til anerkendelse af medarbejdere
  • Teambuildingaktiviteter
  • Arbejde på tværs af forskellige internationale projekter og kundeopgaver

Relaterede job

General Dynamics Information Technology

Administrator for compliance inden for underleverandøraftaler – fjernarbejde

General Dynamics Information Technology

Gennemgå indkøbsdokumentation for compliance, og hjælp med at forberede gennemgange af entreprenørers indkøbssystemer. Bliv en del af GDIT’s team for kvalitet i compliance på indkøbsområdet, der understøtter offentlige missioner.

Åbn
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Compliance Officer – New Zealands transportmyndighed Waka Kotahi

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1.001 – 5.000 Medarbejdere
ByggeriLogistikRådgivning

Udfør revisioner og gennemgange af kommercielle transportoperatører i New Zealand, og vurder efterlevelse ud fra dokumentation og risikovurderinger. Indsaml og analysér oplysninger, dokumentér resultater, og eskalér væsentlige risici; rejser i regionerne er en vigtig del af jobbet.

Åbn
SBM Offshore

Projektingeniør inden for regulering (baggrund som syns- og skønsmand)

SBM Offshore
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumEnergiMaritimSaaS

Varetage myndighedskrav og regeloverholdelse for SBM Offshores FPSO-projekter, herunder regelmatricer, audits, forespørgsler og korrigerende handlinger. Rollen er baseret på projektstedet i Shanghai og understøtter levering af skrogomfanget samt ensartet praksis på tværs af projektteams.

Åbn