Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical è un’organizzazione globale di ricerca clinica (CRO) fondata nella regione Asia-Pacifico. Da circa 25 anni supporta aziende biofarmaceutiche, di dispositivi medici e di diagnostica offrendo servizi completi per gli studi clinici. Il suo team, composto da oltre 800 professionisti, opera in più di 40 sedi e gestisce studi dalle prime fasi di sviluppo fino alla registrazione e alla fase post-commercializzazione, comprese le operazioni cliniche, la gestione dei progetti e la fornitura di personale per gli studi. L’azienda combina competenze scientifiche e supporto operativo per contribuire all’avanzamento dello sviluppo di farmaci e dispositivi medici.

Responsabile clinico / Clinical Trial Manager – Da remoto, Stati Uniti

Guida la gestione globale degli studi clinici per Emerald Clinical, coordinando centri, tempistiche, budget, conformità ed esecuzione interfunzionale dall’avvio alla chiusura.

Descrizione

  • Gestire gli studi clinici dall’avvio alla chiusura
  • Guidare la selezione dei centri e le attività di fattibilità con CRA e sperimentatori
  • Controllare le tempistiche, i budget e gli impegni di consegna dello studio
  • Supervisionare la gestione del protocollo, l’avvio dei centri, il monitoraggio e l’andamento complessivo dello studio
  • Coordinarsi con sponsor, sperimentatori, stakeholder interni e team di progetto
  • Garantire la conformità alle GCP, alle normative FDA e alle SOP aziendali
  • Affiancare e sviluppare i CRA e il personale dei centri
  • Tutela l’aderenza al protocollo e l’integrità dei dati

Requisiti

  • Esperienza in studi renali
  • Laurea in una disciplina scientifica o correlata, preferibilmente con abilitazione infermieristica, oltre a esperienza nel settore
  • Da uno a due anni di esperienza come Clinical Trial Manager o Responsabile clinico
  • Esperienza significativa nel monitoraggio clinico e nella gestione dei centri
  • È preferibile un’esperienza in oncologia o in altre indicazioni complesse
  • La certificazione CCRA o CCRP è fortemente preferita
  • Conoscenza avanzata delle GCP, delle normative FDA e delle migliori pratiche per gli studi clinici
  • Comprovata capacità di coordinare con efficienza più progetti, tempistiche e stakeholder
  • Solide capacità di leadership, problem solving e comunicazione
  • Disponibilità a viaggiare fino al 20% secondo necessità

Benefit

  • Retribuzione competitiva con pacchetto salariale e benefit adeguato al ruolo
  • Opzioni di lavoro ibrido o da remoto in base alla sede e al ruolo
  • Opportunità di sviluppo professionale e accesso a una rete mondiale di leader scientifici
  • Programmi di benessere che promuovono l’equilibrio tra vita professionale e privata, la salute e la connessione del team
  • Partecipazione a sondaggi globali sul coinvolgimento dei dipendenti
  • Iniziative di riconoscimento dei dipendenti
  • Attività di team building
  • Lavoro su diversi progetti internazionali e incarichi per clienti

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