Emerald Clinical je globalna organizacija za klinične raziskave (CRO), ustanovljena v azijsko-pacifiški regiji. Približno 25 let podpira biofarmacevtska podjetja, proizvajalce medicinskih pripomočkov in diagnostična podjetja z vsemi storitvami, potrebnimi za klinična preskušanja. Njena ekipa z več kot 800 člani deluje na več kot 40 lokacijah in vodi študije od zgodnjih faz razvoja do registracije ter obdobja po prihodu izdelka na trg, vključno s kliničnimi operacijami, vodenjem projektov in zagotavljanjem osebja za preskušanja. Podjetje združuje znanstveno strokovno znanje in operativno podporo za pospeševanje razvoja zdravil in medicinskih pripomočkov.
Vodja kliničnih raziskav / Vodja kliničnih preskušanj – delo na daljavo, Združene države Amerike
Vodili boste izvedbo globalnih kliničnih preskušanj za podjetje Emerald Clinical ter usklajevali centre, časovnice, proračune, skladnost in medfunkcijsko izvajanje od začetka do zaključka.
Združene države Amerike130.000 $ – 160.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaKlinične raziskaveOpis
- Vodenje kliničnih preskušanj od začetka do zaključka
- Vodenje izbire centrov in ocenjevanja izvedljivosti s kliničnimi raziskovalnimi sodelavci in raziskovalci
- Nadzor časovnic študij, proračunov in obveznosti glede izvedbe
- Nadzor upravljanja protokola, začetka dela centrov, spremljanja in splošnega napredka študije
- Usklajevanje s sponzorji, raziskovalci, notranjimi deležniki in projektnimi ekipami
- Zagotavljanje skladnosti z dobro klinično prakso, predpisi FDA in standardnimi operativnimi postopki podjetja
- Mentoriranje in razvoj kliničnih raziskovalnih sodelavcev ter osebja centrov
- Varovanje skladnosti s protokolom in celovitosti podatkov
Zahteve
- Izkušnje z raziskavami na področju ledvičnih bolezni
- Diploma s področja naravoslovja ali sorodne discipline, pri čemer je zaželena kvalifikacija registrirane medicinske sestre, ter izkušnje v panogi
- Eno do dve leti izkušenj na delovnem mestu vodje kliničnih preskušanj ali vodje kliničnih raziskav
- Obsežne izkušnje s kliničnim spremljanjem in upravljanjem centrov
- Izkušnje na področju onkologije ali drugih kompleksnih indikacij so zaželene
- Certifikat CCRA ali CCRP je zelo zaželen
- Napredno poznavanje dobre klinične prakse, predpisov FDA in najboljših praks kliničnih preskušanj
- Dokazana sposobnost učinkovitega usklajevanja več projektov, časovnic in deležnikov
- Močne vodstvene, komunikacijske in sposobnosti reševanja problemov
- Pripravljenost na potovanja do 20 % po potrebi
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo s plačnim paketom in ugodnostmi, prilagojenimi delovnemu mestu
- Možnosti hibridnega ali dela na daljavo glede na lokacijo in delovno mesto
- Priložnosti za strokovni razvoj in dostop do svetovne mreže znanstvenih vodij
- Programi dobrega počutja, ki spodbujajo ravnovesje med poklicnim in zasebnim življenjem, zdravje ter povezanost ekipe
- Sodelovanje v globalnih anketah o zavzetosti zaposlenih
- Pobude za priznanje zaposlenih
- Dejavnosti za krepitev ekipe
- Delo na raznolikih mednarodnih projektih in projektih za naročnike