Emerald Clinical to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne (CRO), założona w regionie Azji i Pacyfiku. Od około 25 lat wspiera firmy biofarmaceutyczne, producentów wyrobów medycznych i firmy diagnostyczne, oferując kompleksowe usługi na każdym etapie badań klinicznych. Ponad 800 pracowników działa w przeszło 40 lokalizacjach i prowadzi badania od wczesnych etapów rozwoju po rejestrację i okres porejestracyjny, obejmując operacje kliniczne, zarządzanie projektami oraz obsadę zespołów badawczych. Firma łączy wiedzę naukową ze wsparciem operacyjnym, aby pomagać w rozwoju leków i wyrobów medycznych.
Lider badań klinicznych / Menedżer badań klinicznych — praca zdalna, Stany Zjednoczone
Kieruj realizacją globalnych badań klinicznych w Emerald Clinical, koordynując ośrodki, harmonogramy, budżety, zgodność z wymaganiami i współpracę międzyfunkcyjną od rozpoczęcia do zamknięcia badania.
Stany Zjednoczone130 000 $ – 160 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Prowadzenie badań klinicznych od rozpoczęcia do zamknięcia badania
- Kierowanie wyborem ośrodków i oceną ich możliwości we współpracy z CRA i badaczami
- Kontrolowanie harmonogramów badań, budżetów i zobowiązań dotyczących realizacji
- Nadzorowanie administracji protokołu, inicjacji ośrodków, monitorowania i ogólnego postępu badania
- Koordynowanie współpracy ze sponsorami, badaczami, wewnętrznymi interesariuszami i zespołami projektowymi
- Zapewnianie zgodności z GCP, przepisami FDA i standardowymi procedurami operacyjnymi firmy
- Mentoring i rozwój CRA oraz personelu ośrodków
- Zapewnianie przestrzegania protokołu i integralności danych
Wymagania
- Doświadczenie w badaniach nefrologicznych
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie naukowej; preferowane uprawnienia RN oraz doświadczenie branżowe
- Od roku do dwóch lat doświadczenia na stanowisku Menedżera Badań Klinicznych lub Lidera Badań Klinicznych
- Znaczne doświadczenie w monitorowaniu klinicznym i zarządzaniu ośrodkami
- Doświadczenie w onkologii lub innych złożonych wskazaniach będzie dodatkowym atutem
- Certyfikat CCRA lub CCRP jest zdecydowanie preferowany
- Zaawansowana znajomość GCP, przepisów FDA i najlepszych praktyk prowadzenia badań klinicznych
- Udokumentowana umiejętność sprawnego koordynowania wielu projektów, harmonogramów i interesariuszy
- Silne umiejętności przywódcze, rozwiązywania problemów i komunikacji
- Gotowość do podróży do 20% czasu pracy w razie potrzeby
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie wraz z pakietem płacowym i świadczeniami dostosowanymi do stanowiska
- Możliwość pracy hybrydowej lub zdalnej zależnie od lokalizacji i stanowiska
- Możliwości rozwoju zawodowego oraz dostęp do światowej sieci liderów naukowych
- Programy wellbeing wspierające równowagę między życiem zawodowym i prywatnym, zdrowie oraz integrację zespołu
- Udział w globalnych badaniach zaangażowania pracowników
- Inicjatywy wyróżniania pracowników
- Działania integracyjne
- Praca przy różnorodnych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami