Emerald Clinical ialah organisasi penyelidikan klinikal (CRO) global yang diasaskan di rantau Asia Pasifik. Selama kira-kira 25 tahun, syarikat ini telah menyokong syarikat biofarmaseutikal, peranti perubatan dan diagnostik melalui perkhidmatan ujian klinikal hujung ke hujung. Pasukannya yang terdiri daripada lebih 800 orang bekerja di lebih 40 lokasi dan mengurus kajian dari peringkat pembangunan awal hingga pendaftaran serta pascapemasaran, termasuk operasi klinikal, pengurusan projek dan penempatan kakitangan ujian klinikal. Syarikat ini menggabungkan kepakaran saintifik dan sokongan operasi untuk membantu memajukan pembangunan ubat dan peranti perubatan.
Ketua Klinikal / Pengurus Percubaan Klinikal – Jarak Jauh, Amerika Syarikat
Memimpin penyampaian percubaan klinikal global untuk Emerald Clinical, menyelaras tapak, garis masa, belanjawan, pematuhan dan pelaksanaan merentas fungsi dari permulaan hingga penutupan.
Amerika Syarikat$130,000 – $160,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Mengarahkan percubaan klinikal dari permulaan hingga penutupan
- Memimpin pemilihan tapak dan kerja kebolehlaksanaan bersama CRA dan penyiasat
- Mengawal garis masa kajian, belanjawan dan komitmen penyampaian
- Menyelia pentadbiran protokol, permulaan tapak, pemantauan dan kemajuan kajian secara keseluruhan
- Menyelaras dengan penaja, penyiasat, pihak berkepentingan dalaman dan pasukan projek
- Mengekalkan pematuhan terhadap GCP, peraturan FDA dan SOP syarikat
- Melatih dan membangunkan CRA serta kakitangan tapak
- Melindungi pematuhan protokol dan integriti data
Keperluan
- Pengalaman dalam kajian buah pinggang
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan sains, dengan kelayakan RN diutamakan, serta pengalaman dalam industri
- Pengalaman satu hingga dua tahun sebagai Pengurus Percubaan Klinikal atau Ketua Klinikal
- Pengalaman luas dalam pemantauan klinikal dan pengurusan tapak
- Pengalaman dalam onkologi atau petunjuk kompleks lain diutamakan
- Pensijilan CCRA atau CCRP amat diutamakan
- Pengetahuan lanjutan tentang GCP, peraturan FDA dan amalan terbaik percubaan klinikal
- Keupayaan terbukti untuk menyelaras pelbagai projek, garis masa dan pihak berkepentingan dengan cekap
- Keupayaan kepimpinan, penyelesaian masalah dan komunikasi yang kukuh
- Kesediaan untuk melakukan perjalanan sehingga 20% mengikut keperluan
Faedah
- Gaji kompetitif dengan pakej gaji dan faedah yang disesuaikan dengan peranan
- Pilihan kerja hibrid atau jarak jauh berdasarkan lokasi dan peranan
- Peluang pembangunan profesional serta akses kepada rangkaian pemimpin saintifik di seluruh dunia
- Program kesejahteraan yang menggalakkan keseimbangan kerja-kehidupan, kesihatan dan hubungan pasukan
- Penyertaan dalam tinjauan penglibatan pekerja global
- Inisiatif pengiktirafan pekerja
- Aktiviti pembinaan pasukan
- Bekerja merentas pelbagai projek antarabangsa dan penglibatan pelanggan