臨床主管 / 臨床試驗經理——遠端,美國
負責 Emerald Clinical 全球臨床試驗交付,協調試驗中心、時程、預算、合規及跨職能執行,涵蓋從啟動到結案的全流程。
說明
- 負責臨床試驗從啟動到結案的全流程
- 與臨床監測員及研究人員共同主導試驗中心選擇與可行性評估
- 管理研究時程、預算及交付承諾
- 監督試驗計畫管理、試驗中心啟動、監測及整體研究進度
- 協調申辦者、研究人員、內部利害關係人及專案團隊
- 確保符合 GCP、FDA 法規及公司標準作業程序
- 指導並培育臨床監測員及試驗中心人員
- 維護試驗計畫遵循性與資料完整性
職位要求
- 具備腎臟疾病研究經驗
- 具備科學相關領域學士學位,具註冊護理師背景者優先,並擁有業界經驗
- 具備一至兩年臨床試驗經理或臨床主管經驗
- 具備豐富的臨床監測及試驗中心管理經驗
- 具備腫瘤學或其他複雜適應症經驗者優先
- 強烈優先考慮具備 CCRA 或 CCRP 認證者
- 深入了解 GCP、FDA 法規及臨床試驗最佳實務
- 具備有效協調多個專案、時程及利害關係人的能力
- 具備卓越的領導、問題解決及溝通能力
- 可視需要出差,出差比例最高達 20%
福利待遇
- 具競爭力的薪酬,以及依職務量身打造的薪資與福利方案
- 依所在地及職務提供混合辦公或遠端工作選項
- 提供職涯發展機會,並可接觸全球科學領導者網絡
- 提供促進工作與生活平衡、健康及團隊連結的員工福祉計畫
- 參與全球員工敬業度調查
- 員工表揚計畫
- 團隊建立活動
- 參與多元的國際專案及客戶合作
