Emerald Clinical je globálna organizácia pre klinický výskum (CRO) založená v ázijsko-pacifickom regióne. Už približne 25 rokov podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti, ako aj výrobcov zdravotníckych pomôcok a diagnostických zariadení, prostredníctvom komplexných služieb v oblasti klinických skúšaní. Jej tím s viac ako 800 členmi pôsobí na viac než 40 miestach a riadi štúdie od raného vývoja až po registráciu a obdobie po uvedení na trh vrátane klinických operácií, projektového riadenia a personálneho zabezpečenia skúšaní. Spoločnosť spája vedecké odborné znalosti s operačnou podporou s cieľom napredovať vo vývoji liekov a zdravotníckych pomôcok.
Vedúci klinického výskumu / Manažér klinického skúšania – práca na diaľku, Spojené štáty
Riadenie realizácie globálnych klinických skúšaní pre spoločnosť Emerald Clinical vrátane koordinácie pracovísk, harmonogramov, rozpočtov, súladu s predpismi a spolupráce naprieč tímami od začatia až po ukončenie skúšania.
Spojené štáty130 000 $ – 160 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Riadiť klinické skúšania od začatia až po ukončenie
- Viesť výber pracovísk a posudzovanie realizovateľnosti spolu s CRA a skúšajúcimi
- Kontrolovať harmonogramy štúdií, rozpočty a záväzky súvisiace s realizáciou
- Dohliadať na administráciu protokolu, iniciáciu pracovísk, monitorovanie a celkový priebeh štúdie
- Koordinovať spoluprácu so zadávateľmi, skúšajúcimi, internými zainteresovanými stranami a projektovými tímami
- Zabezpečovať súlad so správnou klinickou praxou, predpismi FDA a štandardnými operačnými postupmi spoločnosti
- Viesť a rozvíjať CRA a pracovníkov pracovísk
- Chrániť dodržiavanie protokolu a integritu údajov
Požiadavky
- Skúsenosti s nefrologickými štúdiami
- Bakalárske vzdelanie v odbore súvisiacom s prírodnými vedami, pričom preferované je vzdelanie registrovanej zdravotnej sestry, a skúsenosti v odvetví
- Jeden až dva roky skúseností na pozícii manažéra klinického skúšania alebo vedúceho klinického výskumu
- Rozsiahle skúsenosti s klinickým monitorovaním a riadením pracovísk
- Skúsenosti v onkológii alebo iných komplexných indikáciách sú vítané
- Certifikácia CCRA alebo CCRP je výrazne preferovaná
- Pokročilá znalosť správnej klinickej praxe, predpisov FDA a osvedčených postupov klinických skúšaní
- Preukázaná schopnosť efektívne koordinovať viacero projektov, harmonogramov a zainteresovaných strán
- Silné vodcovské, analytické, komunikačné a schopnosti riešiť problémy
- Ochota cestovať podľa potreby do 20 % pracovného času
Benefity
- Konkurenčné finančné ohodnotenie so mzdou a balíkom benefitov prispôsobeným tejto pozícii
- Možnosť hybridnej alebo práce na diaľku podľa lokality a pozície
- Príležitosti na profesijný rozvoj a prístup k celosvetovej sieti vedeckých lídrov
- Programy podpory zdravia a pohody podporujúce rovnováhu medzi pracovným a súkromným životom, zdravie a tímové prepojenie
- Účasť na globálnych prieskumoch angažovanosti zamestnancov
- Iniciatívy na oceňovanie zamestnancov
- Teambuildingové aktivity
- Práca na rôznorodých medzinárodných projektoch a zákazkách pre klientov