Emerald Clinical — глобальная контрактная исследовательская организация (CRO), основанная в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Около 25 лет компания оказывает биофармацевтическим компаниям, производителям медицинских изделий и диагностических средств комплексные услуги на всех этапах клинических исследований. Более 800 специалистов работают более чем в 40 местах и ведут исследования от ранних этапов разработки до регистрации и пострегистрационного периода, включая клинические операции, управление проектами и подбор персонала для исследований. Компания сочетает научную экспертизу и операционную поддержку, помогая развивать лекарственные препараты и медицинские изделия.
Руководитель клинических исследований / Менеджер клинических испытаний — удалённая работа, США
Руководите проведением глобальных клинических исследований в Emerald Clinical, координируя центры, сроки, бюджеты, соблюдение требований и межфункциональное взаимодействие от запуска до завершения.
Описание
- Руководить клиническими исследованиями от запуска до завершения
- Руководить выбором исследовательских центров и оценкой их возможностей совместно с CRA и исследователями
- Контролировать сроки исследований, бюджеты и обязательства по реализации
- Координировать работу с протоколом, запуск центров, мониторинг и общий ход исследования
- Взаимодействовать со спонсорами, исследователями, внутренними заинтересованными сторонами и проектными командами
- Обеспечивать соблюдение GCP, требований FDA и стандартных операционных процедур компании
- Наставлять и развивать CRA и сотрудников исследовательских центров
- Обеспечивать соблюдение протокола и целостность данных
Требования
- Опыт проведения исследований в области нефрологии
- Степень бакалавра в научной области; предпочтительно наличие RN, а также опыт работы в отрасли
- От одного до двух лет опыта работы менеджером клинических исследований или руководителем клинических исследований
- Значительный опыт клинического мониторинга и управления исследовательскими центрами
- Опыт в онкологии или других сложных терапевтических областях предпочтителен
- Сертификация CCRA или CCRP настоятельно приветствуется
- Продвинутые знания GCP, требований FDA и передовых практик проведения клинических исследований
- Подтверждённая способность эффективно координировать несколько проектов, сроков и заинтересованных сторон
- Сильные лидерские навыки, способность решать проблемы и эффективно взаимодействовать
- Готовность при необходимости путешествовать до 20% рабочего времени
Преимущества
- Конкурентоспособная оплата с пакетом заработной платы и льгот, адаптированным к должности
- Возможность гибридной или удалённой работы в зависимости от местоположения и должности
- Возможности профессионального развития и доступ к всемирной сети научных лидеров
- Программы поддержки благополучия, способствующие балансу между работой и личной жизнью, укреплению здоровья и командному взаимодействию
- Участие в глобальных опросах вовлечённости сотрудников
- Инициативы по признанию достижений сотрудников
- Командообразующие мероприятия
- Работа над разнообразными международными проектами и клиентскими задачами