Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1 000 Employés
ConseilLogistiqueSoins de santé
Emerald Clinical est une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) fondée dans la région Asie-Pacifique. Depuis environ 25 ans, elle accompagne les entreprises biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostic grâce à des services complets d’essais cliniques. Son équipe de plus de 800 personnes travaille dans plus de 40 implantations et gère des études depuis les premières phases de développement jusqu’à l’enregistrement et à la phase de post-commercialisation, notamment les opérations cliniques, la gestion de projets et la mise à disposition de personnel pour les essais. L’entreprise associe expertise scientifique et soutien opérationnel afin de contribuer à l’avancement du développement des médicaments et des dispositifs médicaux.

Responsable clinique / Chef de projet d’essais cliniques – Télétravail, États-Unis

Pilotez la réalisation d’essais cliniques mondiaux pour Emerald Clinical en coordonnant les centres, les délais, les budgets, la conformité et l’exécution interfonctionnelle, du démarrage à la clôture.

Description

  • Diriger des essais cliniques du démarrage à la clôture
  • Piloter la sélection des centres et les études de faisabilité avec les ARC et les investigateurs
  • Contrôler les délais, les budgets et les engagements de réalisation de l’étude
  • Superviser la gestion du protocole, l’activation des centres, le suivi et l’avancement global de l’étude
  • Coordonner les échanges avec les promoteurs, les investigateurs, les parties prenantes internes et les équipes projet
  • Veiller au respect des BPC, de la réglementation de la FDA et des procédures opératoires standard de l’entreprise
  • Accompagner et développer les ARC et le personnel des centres
  • Garantir le respect du protocole et l’intégrité des données

Exigences

  • Expérience dans les études rénales
  • Diplôme de niveau licence dans une discipline scientifique ou connexe, avec une préférence pour un diplôme d’infirmier, ainsi qu’une expérience dans le secteur
  • Un à deux ans d’expérience en tant que chef de projet d’essais cliniques ou responsable clinique
  • Expérience significative du suivi clinique et de la gestion des centres
  • Une expérience en oncologie ou dans d’autres indications complexes est souhaitée
  • La certification CCRA ou CCRP est fortement souhaitée
  • Connaissances avancées des BPC, de la réglementation de la FDA et des bonnes pratiques des essais cliniques
  • Capacité avérée à coordonner efficacement plusieurs projets, délais et parties prenantes
  • Solides compétences en leadership, résolution de problèmes et communication
  • Disponibilité pour se déplacer jusqu’à 20 % selon les besoins

Avantages

  • Rémunération compétitive avec un package salarial et d’avantages adapté au poste
  • Options de travail hybride ou à distance selon le lieu et le poste
  • Possibilités de développement professionnel et accès à un réseau mondial de leaders scientifiques
  • Programmes de bien-être favorisant l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, la santé et la cohésion des équipes
  • Participation aux enquêtes mondiales sur l’engagement des employés
  • Initiatives de reconnaissance des employés
  • Activités de cohésion d’équipe
  • Participation à divers projets internationaux et missions pour des clients

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