Emerald Clinical
Emerald Clinical
אמרלד קליניקל היא ארגון מחקר קליני (CRO) גלובלי שנוסד באזור אסיה והפסיפיק. במשך כ-25 שנה היא מספקת לחברות בתחום התרופות הביולוגיות, המכשור הרפואי והאבחון שירותים מקצה לקצה לניסויים קליניים. הצוות שלה, המונה יותר מ-800 עובדים, פועל ביותר מ-40 מיקומים ומנהל מחקרים החל משלבי הפיתוח המוקדמים ועד לרישום ולשלב שלאחר השיווק, כולל תפעול קליני, ניהול פרויקטים ואיוש צוותים לניסויים. פעילות החברה משלבת מומחיות מדעית ותמיכה תפעולית כדי לקדם את פיתוח התרופות והמכשור.

מוביל קליני / מנהל ניסוי קליני – עבודה מרחוק, ארצות הברית

הובלת ביצוע ניסויים קליניים גלובליים ב-Emerald Clinical, תוך תיאום אתרים, לוחות זמנים, תקציבים, ציות וביצוע חוצה-ארגון משלב ההקמה ועד הסגירה.

תיאור

  • ניהול ניסויים קליניים משלב ההקמה ועד הסגירה
  • הובלת בחירת אתרים ועבודת היתכנות בשיתוף עם מנטרים קליניים וחוקרים
  • בקרה על לוחות הזמנים, התקציבים והתחייבויות הביצוע של המחקר
  • פיקוח על ניהול הפרוטוקול, הפעלת האתרים, הניטור וההתקדמות הכוללת של המחקר
  • תיאום עם נותני החסות, חוקרים, בעלי עניין פנימיים וצוותי פרויקטים
  • שמירה על ציות ל-GCP, לתקנות ה-FDA ולנהלי העבודה הסטנדרטיים של החברה
  • הדרכה ופיתוח של מנטרים קליניים וצוותי אתרים
  • שמירה על עמידה בפרוטוקול ועל שלמות הנתונים

דרישות

  • ניסיון במחקרים בתחום הכליות
  • תואר ראשון בתחום הקשור למדעים, כאשר עדיפות לאחיות מוסמכות, וכן ניסיון בתעשייה
  • שנה עד שנתיים של ניסיון כמנהל ניסוי קליני או כמוביל קליני
  • ניסיון משמעותי בניטור קליני ובניהול אתרים
  • ניסיון באונקולוגיה או בהתוויות מורכבות אחרות – יתרון
  • הסמכת CCRA או CCRP – יתרון משמעותי
  • ידע מתקדם ב-GCP, בתקנות ה-FDA ובשיטות העבודה המומלצות לניסויים קליניים
  • יכולת מוכחת לתאם ביעילות מספר פרויקטים, לוחות זמנים ובעלי עניין
  • יכולות חזקות של מנהיגות, פתרון בעיות ותקשורת
  • נכונות לנסוע עד 20% לפי הצורך

הטבות

  • שכר תחרותי עם חבילת שכר והטבות המותאמת לתפקיד
  • אפשרויות עבודה היברידית או מרחוק בהתאם למיקום ולתפקיד
  • הזדמנויות להתפתחות מקצועית וגישה לרשת עולמית של מובילים מדעיים
  • תוכניות רווחה המקדמות איזון בין עבודה לחיים, בריאות וחיבור בין חברי הצוות
  • השתתפות בסקרי מעורבות עובדים גלובליים
  • יוזמות להוקרת עובדים
  • פעילויות לגיבוש צוות
  • עבודה במגוון פרויקטים בינלאומיים ובהתקשרויות עם לקוחות