Emerald Clinical là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO) hoạt động trên toàn cầu, được thành lập tại khu vực châu Á - Thái Bình Dương. Trong khoảng 25 năm, công ty đã hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm sinh học, thiết bị y tế và chẩn đoán bằng các dịch vụ thử nghiệm lâm sàng trọn gói. Đội ngũ hơn 800 người của công ty làm việc tại hơn 40 địa điểm và quản lý các nghiên cứu từ giai đoạn phát triển ban đầu đến đăng ký và hậu mãi, bao gồm vận hành lâm sàng, quản lý dự án và cung ứng nhân sự cho thử nghiệm. Công việc của công ty kết hợp chuyên môn khoa học với hỗ trợ vận hành nhằm thúc đẩy quá trình phát triển thuốc và thiết bị y tế.
Trưởng nhóm Lâm sàng / Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng – Làm việc từ xa, Hoa Kỳ
Dẫn dắt việc triển khai các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho Emerald Clinical, điều phối địa điểm, tiến độ, ngân sách, tuân thủ và hoạt động liên chức năng từ khởi động đến kết thúc.
Hoa Kỳ130.000 $ – 160.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Điều hành các thử nghiệm lâm sàng từ giai đoạn khởi động đến kết thúc
- Dẫn dắt công tác lựa chọn địa điểm và đánh giá tính khả thi cùng các CRA và điều tra viên
- Kiểm soát tiến độ, ngân sách và các cam kết triển khai của nghiên cứu
- Giám sát việc quản lý đề cương, khởi động địa điểm, giám sát và tiến độ tổng thể của nghiên cứu
- Điều phối với nhà tài trợ, điều tra viên, các bên liên quan nội bộ và nhóm dự án
- Duy trì tuân thủ GCP, các quy định của FDA và SOP của công ty
- Đào tạo và phát triển các CRA cùng nhân viên tại địa điểm
- Bảo đảm tuân thủ đề cương và tính toàn vẹn của dữ liệu
Yêu cầu
- Có kinh nghiệm trong các nghiên cứu về thận
- Tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành liên quan đến khoa học, ưu tiên điều dưỡng có đăng ký hành nghề (RN), cùng kinh nghiệm trong ngành
- Có từ một đến hai năm kinh nghiệm ở vị trí Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng hoặc Trưởng nhóm Lâm sàng
- Có kinh nghiệm đáng kể trong giám sát lâm sàng và quản lý địa điểm
- Ưu tiên có kinh nghiệm trong ung thư học hoặc các chỉ định phức tạp khác
- Ưu tiên cao chứng chỉ CCRA hoặc CCRP
- Kiến thức nâng cao về GCP, các quy định của FDA và các phương pháp tốt nhất trong thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc điều phối hiệu quả nhiều dự án, tiến độ và các bên liên quan
- Năng lực lãnh đạo, giải quyết vấn đề và giao tiếp tốt
- Có thể đi công tác tối đa 20% khi cần
Phúc lợi
- Mức thù lao cạnh tranh với gói lương và phúc lợi được điều chỉnh theo vai trò
- Tùy chọn làm việc kết hợp hoặc từ xa tùy theo địa điểm và vai trò
- Cơ hội phát triển chuyên môn và tiếp cận mạng lưới các nhà lãnh đạo khoa học trên toàn thế giới
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe thúc đẩy cân bằng công việc-cuộc sống, sức khỏe và kết nối trong đội ngũ
- Tham gia các khảo sát gắn kết nhân viên toàn cầu
- Các sáng kiến ghi nhận nhân viên
- Các hoạt động xây dựng đội ngũ
- Làm việc trong nhiều dự án quốc tế và hoạt động hợp tác với khách hàng