Emerald Clinical adalah organisasi penelitian klinis (CRO) global yang didirikan di kawasan Asia-Pasifik. Selama sekitar 25 tahun, perusahaan ini telah mendukung perusahaan biopharma, perangkat medis, dan diagnostik melalui layanan uji klinis menyeluruh. Timnya yang beranggotakan lebih dari 800 orang bekerja di lebih dari 40 lokasi dan mengelola penelitian sejak tahap pengembangan awal hingga registrasi serta pascapemasaran, termasuk operasional klinis, manajemen proyek, dan penyediaan tenaga untuk uji klinis. Perusahaan ini memadukan keahlian ilmiah dan dukungan operasional untuk membantu memajukan pengembangan obat dan perangkat medis.
Pemimpin Klinis / Manajer Uji Klinis – Jarak Jauh, Amerika Serikat
Memimpin pelaksanaan uji klinis global untuk Emerald Clinical, mengoordinasikan lokasi penelitian, jadwal, anggaran, kepatuhan, dan pelaksanaan lintas fungsi sejak persiapan hingga penutupan.
Amerika Serikat$130.000 – $160.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Mengarahkan uji klinis sejak persiapan hingga penutupan
- Memimpin pemilihan lokasi penelitian dan pekerjaan kelayakan bersama CRA dan peneliti
- Mengendalikan jadwal studi, anggaran, dan komitmen pelaksanaan
- Mengawasi administrasi protokol, inisiasi lokasi, pemantauan, dan kemajuan studi secara keseluruhan
- Berkoordinasi dengan sponsor, peneliti, pemangku kepentingan internal, dan tim proyek
- Menjaga kepatuhan terhadap GCP, peraturan FDA, dan SOP perusahaan
- Membimbing dan mengembangkan CRA serta staf lokasi penelitian
- Menjaga kepatuhan terhadap protokol dan integritas data
Persyaratan
- Pengalaman dalam studi ginjal
- Gelar sarjana di bidang yang berkaitan dengan sains, dengan gelar RN lebih disukai, serta pengalaman di industri
- Pengalaman satu hingga dua tahun sebagai Manajer Uji Klinis atau Pemimpin Klinis
- Pengalaman luas dalam pemantauan klinis dan manajemen lokasi penelitian
- Pengalaman dalam onkologi atau indikasi kompleks lainnya lebih disukai
- Sertifikasi CCRA atau CCRP sangat diutamakan
- Pengetahuan tingkat lanjut tentang GCP, peraturan FDA, dan praktik terbaik uji klinis
- Kemampuan yang terbukti untuk mengoordinasikan berbagai proyek, jadwal, dan pemangku kepentingan secara efisien
- Kemampuan kepemimpinan, pemecahan masalah, dan komunikasi yang kuat
- Bersedia melakukan perjalanan hingga 20% sesuai kebutuhan
Tunjangan
- Gaji kompetitif dengan paket gaji dan tunjangan yang disesuaikan dengan peran
- Pilihan kerja hibrida atau jarak jauh berdasarkan lokasi dan peran
- Peluang pengembangan profesional serta akses ke jaringan pemimpin ilmiah di seluruh dunia
- Program kesejahteraan yang mendukung keseimbangan kehidupan kerja, kesehatan, dan keterhubungan tim
- Partisipasi dalam survei keterlibatan karyawan global
- Inisiatif penghargaan bagi karyawan
- Kegiatan pembangunan tim
- Bekerja dalam berbagai proyek internasional dan keterlibatan dengan klien