Emerald Clinical е глобална организация за клинични изследвания (CRO), основана в Азиатско-тихоокеанския регион. В продължение на около 25 години тя подкрепя биофармацевтични компании, производители на медицински изделия и диагностични компании чрез цялостни услуги за клинични изпитвания. Екипът ѝ от над 800 души работи на повече от 40 места и управлява проучвания от ранните етапи на разработване до регистрацията и периода след пускането на пазара, включително клинични операции, управление на проекти и осигуряване на персонал за изпитванията. Дейността на компанията съчетава научна експертиза и оперативна подкрепа, за да подпомага развитието на лекарства и медицински изделия.
Ръководител клинични изпитвания / Мениджър клинични изпитвания – дистанционна работа, Съединени щати
Ръководете провеждането на глобални клинични изпитвания за Emerald Clinical, като координирате центрове, срокове, бюджети, съответствие и междуфункционално изпълнение от стартирането до приключването.
Съединени щати130 000 $ – 160 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Ръководене на клинични изпитвания от стартирането до приключването
- Ръководене на избора на центрове и оценката на осъществимостта съвместно с CRA и изследователи
- Контролиране на сроковете, бюджетите и ангажиментите за изпълнение на проучванията
- Надзор на администрирането на протокола, инициирането на центровете, мониторинга и цялостния напредък на проучването
- Координиране със спонсори, изследователи, вътрешни заинтересовани страни и проектни екипи
- Поддържане на съответствието с добрата клинична практика, разпоредбите на FDA и стандартните оперативни процедури на компанията
- Обучение и развитие на CRA и персонала на центровете
- Гарантиране на спазването на протокола и целостта на данните
Изисквания
- Опит в проучвания в областта на бъбречните заболявания
- Бакалавърска степен в научна или свързана дисциплина, като се предпочита квалификация за регистрирана медицинска сестра, както и опит в индустрията
- Една до две години опит като мениджър клинични изпитвания или ръководител клинични изпитвания
- Значителен опит в клиничния мониторинг и управлението на центрове
- Опитът в онкологията или други сложни терапевтични области е предимство
- Сертификат CCRA или CCRP е силно предпочитан
- Задълбочени познания по добра клинична практика, разпоредбите на FDA и добрите практики при клинични изпитвания
- Доказана способност за ефективна координация на множество проекти, срокове и заинтересовани страни
- Силни лидерски, комуникационни и умения за решаване на проблеми
- Готовност за пътуване до 20% при необходимост
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение със заплата и пакет от придобивки, съобразен с ролята
- Възможности за хибридна или дистанционна работа в зависимост от местоположението и ролята
- Възможности за професионално развитие и достъп до световна мрежа от научни лидери
- Програми за благополучие, насърчаващи баланса между професионалния и личния живот, здравето и екипната свързаност
- Участие в глобални проучвания за ангажираността на служителите
- Инициативи за признание на служителите
- Тиймбилдинг активности
- Работа по разнообразни международни проекти и ангажименти с клиенти