Emerald Clinical ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation (CRO), die in der Asien-Pazifik-Region gegründet wurde. Seit rund 25 Jahren unterstützt das Unternehmen biopharmazeutische Unternehmen sowie Hersteller medizinischer Geräte und Diagnostika mit klinischen Dienstleistungen entlang des gesamten Entwicklungsprozesses. Das mehr als 800-köpfige Team arbeitet an über 40 Standorten und betreut Studien von der frühen Entwicklungsphase bis zur Zulassung und nach der Markteinführung, einschließlich klinischer Abläufe, Projektmanagement und Personal für klinische Studien. Die Arbeit des Unternehmens verbindet wissenschaftliche Expertise mit operativer Unterstützung, um die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten voranzutreiben.
Klinische Leitung / Manager klinischer Studien – Remote, Vereinigte Staaten
Leiten Sie die globale Durchführung klinischer Studien für Emerald Clinical und koordinieren Sie Standorte, Zeitpläne, Budgets, Compliance und die funktionsübergreifende Umsetzung von der Vorbereitung bis zum Abschluss.
Vereinigte Staaten130.000 $ – 160.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Klinische Studien von der Vorbereitung bis zum Abschluss steuern
- Die Auswahl von Prüfzentren und Machbarkeitsprüfungen gemeinsam mit CRAs und Prüfärzten leiten
- Studienzeitpläne, Budgets und Lieferverpflichtungen kontrollieren
- Protokollverwaltung, Initiierung von Prüfzentren, Monitoring und den gesamten Studienfortschritt überwachen
- Mit Sponsoren, Prüfärzten, internen Stakeholdern und Projektteams koordinieren
- Die Einhaltung von GCP, FDA-Vorschriften und Unternehmens-SOPs sicherstellen
- CRAs und Mitarbeitende an Prüfzentren coachen und weiterentwickeln
- Die Einhaltung des Studienprotokolls und die Datenintegrität sichern
Anforderungen
- Erfahrung mit Nierenstudien
- Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder verwandten Fachrichtung sowie Berufserfahrung in der Branche; ein RN-Abschluss wird bevorzugt
- Ein bis zwei Jahre Erfahrung als Manager klinischer Studien oder in der klinischen Leitung
- Umfangreiche Erfahrung im klinischen Monitoring und in der Betreuung von Prüfzentren
- Erfahrung in der Onkologie oder mit anderen komplexen Indikationen ist bevorzugt
- Eine CCRA- oder CCRP-Zertifizierung wird dringend bevorzugt
- Fortgeschrittene Kenntnisse in GCP, FDA-Vorschriften und Best Practices für klinische Studien
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte, Zeitpläne und Stakeholder effizient zu koordinieren
- Ausgeprägte Führungs-, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Bereitschaft, bei Bedarf bis zu 20 % zu reisen
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Vergütung mit einem auf die Stelle zugeschnittenen Gehalts- und Leistungspaket
- Hybride oder vollständig remote Arbeitsmöglichkeiten abhängig von Standort und Rolle
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Zugang zu einem weltweiten Netzwerk wissenschaftlicher Führungskräfte
- Wellbeing-Programme zur Förderung von Work-Life-Balance, Gesundheit und Teamverbundenheit
- Teilnahme an globalen Umfragen zum Mitarbeiterengagement
- Initiativen zur Anerkennung von Mitarbeitenden
- Teambuilding-Aktivitäten
- Arbeit an vielfältigen internationalen Projekten und Kundenengagements