Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) ระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตลอดระยะเวลาประมาณ 25 ปี บริษัทให้การสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และการวินิจฉัย ด้วยบริการการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจร ทีมงานกว่า 800 คนของบริษัทปฏิบัติงานในกว่า 40 แห่ง และบริหารจัดการการศึกษาวิจัยตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนา ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนและการติดตามหลังวางจำหน่าย ซึ่งครอบคลุมการดำเนินงานทางคลินิก การบริหารโครงการ และการจัดบุคลากรสำหรับการทดลอง งานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการสนับสนุนด้านการดำเนินงาน เพื่อช่วยขับเคลื่อนการพัฒนายาและอุปกรณ์การแพทย์

หัวหน้าฝ่ายคลินิก / ผู้จัดการการทดลองทางคลินิก – ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา

เป็นผู้นำการดำเนินการทดลองทางคลินิกระดับโลกให้กับ Emerald Clinical โดยประสานงานสถานที่ทดลอง กำหนดเวลา งบประมาณ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการทำงานข้ามสายงานตั้งแต่เริ่มต้นจนสิ้นสุดโครงการ

รายละเอียด

  • กำกับดูแลการทดลองทางคลินิกตั้งแต่เริ่มต้นจนสิ้นสุดโครงการ
  • เป็นผู้นำการคัดเลือกสถานที่ทดลองและการประเมินความเป็นไปได้ร่วมกับ CRA และผู้วิจัย
  • ควบคุมกำหนดเวลา งบประมาณ และพันธกรณีด้านการส่งมอบของการศึกษา
  • กำกับดูแลการบริหารจัดการโพรโทคอล การเริ่มต้นสถานที่ทดลอง การติดตามตรวจสอบ และความคืบหน้าโดยรวมของการศึกษา
  • ประสานงานกับผู้สนับสนุนการวิจัย ผู้วิจัย ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และทีมโครงการ
  • รักษาการปฏิบัติตาม GCP ข้อกำหนดของ FDA และ SOP ของบริษัท
  • ให้คำแนะนำและพัฒนา CRA และเจ้าหน้าที่ประจำสถานที่ทดลอง
  • ดูแลให้มีการปฏิบัติตามโพรโทคอลและรักษาความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ในการศึกษาวิจัยด้านโรคไต
  • วุฒิปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์ โดยพิจารณาผู้มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพพยาบาล (RN) เป็นพิเศษ พร้อมประสบการณ์ในอุตสาหกรรม
  • มีประสบการณ์หนึ่งถึงสองปีในตำแหน่งผู้จัดการการทดลองทางคลินิกหรือหัวหน้าฝ่ายคลินิก
  • มีประสบการณ์อย่างมากด้านการติดตามตรวจสอบทางคลินิกและการจัดการสถานที่ทดลอง
  • พิจารณาเป็นพิเศษหากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาหรือข้อบ่งใช้ที่ซับซ้อนอื่น ๆ
  • พิจารณาเป็นพิเศษอย่างยิ่งหากมีใบรับรอง CCRA หรือ CCRP
  • มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับ GCP ข้อกำหนดของ FDA และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดในการทดลองทางคลินิก
  • มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการประสานงานหลายโครงการ กำหนดเวลา และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีทักษะความเป็นผู้นำ การแก้ปัญหา และการสื่อสารที่ดี
  • สามารถเดินทางได้สูงสุด 20% ตามความจำเป็น

สวัสดิการ

  • ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้ พร้อมแพ็กเกจเงินเดือนและสวัสดิการที่ปรับให้เหมาะกับบทบาท
  • มีตัวเลือกการทำงานแบบไฮบริดหรือทำงานทางไกล ขึ้นอยู่กับสถานที่และบทบาท
  • โอกาสพัฒนาวิชาชีพและการเข้าถึงเครือข่ายผู้นำด้านวิทยาศาสตร์ทั่วโลก
  • โครงการส่งเสริมความเป็นอยู่ที่ดีซึ่งสนับสนุนสมดุลระหว่างชีวิตและการทำงาน สุขภาพ และความเชื่อมโยงภายในทีม
  • การเข้าร่วมแบบสำรวจความผูกพันของพนักงานทั่วโลก
  • โครงการยกย่องและเชิดชูพนักงาน
  • กิจกรรมสร้างทีม
  • ทำงานในโครงการระหว่างประเทศและงานที่เกี่ยวข้องกับลูกค้าที่หลากหลาย