Emerald Clinical은 아시아 태평양 지역에서 설립된 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 약 25년 동안 바이오제약, 의료기기 및 진단 기업을 대상으로 임상시험 전 과정에 걸친 서비스를 제공해 왔습니다. 800명 이상의 팀이 40곳이 넘는 지역에서 활동하며, 초기 개발부터 허가 등록 및 시판 후 단계까지의 연구를 관리합니다. 서비스에는 임상 운영, 프로젝트 관리, 임상시험 인력 배치 등이 포함됩니다. 과학적 전문성과 운영 지원을 결합해 의약품 및 의료기기 개발의 진전을 돕고 있습니다.
임상 리드 / 임상시험 관리자——원격 근무, 미국
Emerald Clinical의 글로벌 임상시험 수행을 주도하며, 시험기관·일정·예산·규정 준수와 부서 간 실행을 시험 개시부터 종료까지 조율합니다.
설명
- 임상시험의 개시부터 종료까지 총괄
- CRA 및 시험책임자와 함께 시험기관 선정과 타당성 평가 주도
- 시험 일정, 예산 및 납기 약속 관리
- 시험계획서 관리, 시험기관 개시, 모니터링 및 전체 시험 진행 상황 감독
- 스폰서, 시험책임자, 내부 이해관계자 및 프로젝트 팀과 협업
- GCP, FDA 규정 및 회사 SOP 준수 유지
- CRA와 시험기관 직원을 코칭하고 육성
- 시험계획서 준수와 데이터 무결성 보호
지원 자격
- 신장 질환 연구 경험
- 과학 관련 분야의 학사 학위와 업계 경험 보유. 간호사 자격 보유자 우대
- 임상시험 관리자 또는 임상 리드로서 1~2년의 경력
- 임상 모니터링 및 시험기관 관리에 대한 풍부한 경험
- 종양학 또는 기타 복잡한 적응증 경험 보유자 우대
- CCRA 또는 CCRP 자격증 보유자 강력 우대
- GCP, FDA 규정 및 임상시험 모범 사례에 대한 고급 지식
- 여러 프로젝트, 일정 및 이해관계자를 효율적으로 조율한 입증된 역량
- 뛰어난 리더십, 문제 해결 및 커뮤니케이션 능력
- 필요에 따라 최대 20% 출장 가능
복리후생
- 경쟁력 있는 보수와 직무에 맞춘 급여 및 복리후생 패키지
- 근무지와 직무에 따른 하이브리드 또는 원격 근무 옵션
- 전문성 개발 기회 및 전 세계 과학 리더 네트워크 이용
- 일과 삶의 균형, 건강 및 팀 유대를 지원하는 웰빙 프로그램
- 글로벌 직원 몰입도 설문조사 참여
- 직원 포상 제도
- 팀 빌딩 활동
- 다양한 국제 프로젝트 및 고객 업무 참여