Emerald Clinical är en global organisation för klinisk forskning (CRO) som grundades i Asien och Stillahavsområdet. I omkring 25 år har företaget stöttat biofarmaceutiska företag samt företag inom medicinteknik och diagnostik med heltäckande tjänster för kliniska prövningar. Dess team på över 800 medarbetare arbetar på mer än 40 platser och hanterar studier från tidig utveckling till registrering och uppföljning efter lansering, inklusive klinisk verksamhet, projektledning och bemanning av kliniska prövningar. Företagets arbete kombinerar vetenskaplig expertis och operativt stöd för att bidra till utvecklingen av läkemedel och medicintekniska produkter.
Klinisk chef / Klinisk prövningsansvarig – distansarbete, USA
Led global leverans av kliniska prövningar för Emerald Clinical och samordna prövningsställen, tidsplaner, budgetar, efterlevnad och tvärfunktionellt genomförande från uppstart till avslut.
Beskrivning
- Leda kliniska prövningar från uppstart till avslut
- Leda arbetet med val av prövningsställen och genomförbarhet tillsammans med CRA:er och prövare
- Kontrollera studiens tidsplaner, budgetar och leveransåtaganden
- Övervaka protokolladministration, initiering av prövningsställen, monitorering och studiens övergripande framsteg
- Samordna med sponsorer, prövare, interna intressenter och projektteam
- Upprätthålla efterlevnad av GCP, FDA-förordningar och företagets SOP:er
- Handleda och utveckla CRA:er och personal vid prövningsställen
- Säkerställa att protokollet följs och att data är tillförlitliga
Krav
- Erfarenhet av njurstudier
- Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller närliggande område, gärna sjuksköterskeutbildning, samt branscherfarenhet
- Ett till två års erfarenhet som Clinical Trial Manager eller klinisk chef
- Omfattande erfarenhet av klinisk monitorering och hantering av prövningsställen
- Erfarenhet av onkologi eller andra komplexa indikationer är meriterande
- CCRA- eller CCRP-certifiering är starkt meriterande
- Avancerade kunskaper om GCP, FDA-förordningar och bästa praxis för kliniska prövningar
- Dokumenterad förmåga att effektivt samordna flera projekt, tidsplaner och intressenter
- Stark ledarskaps-, problemlösnings- och kommunikationsförmåga
- Möjlighet att resa upp till 20 % vid behov
Förmåner
- Konkurrenskraftig lön med ett löne- och förmånspaket anpassat efter rollen
- Möjlighet till hybrid- eller distansarbete baserat på plats och roll
- Möjligheter till professionell utveckling och tillgång till ett globalt nätverk av vetenskapliga ledare
- Välmånsprogram som främjar balans mellan arbete och privatliv, hälsa och teamgemenskap
- Deltagande i globala medarbetarundersökningar om engagemang
- Initiativ för att uppmärksamma medarbetare
- Teambuildingaktiviteter
- Arbete med varierande internationella projekt och kunduppdrag