Emerald Clinical es una organización mundial de investigación clínica (CRO) fundada en la región de Asia-Pacífico. Durante aproximadamente 25 años, ha apoyado a empresas biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de diagnóstico con servicios integrales de ensayos clínicos. Su equipo, formado por más de 800 profesionales, trabaja en más de 40 ubicaciones y gestiona estudios desde las primeras etapas de desarrollo hasta el registro y la poscomercialización, incluidas las operaciones clínicas, la gestión de proyectos y la dotación de personal para ensayos. La empresa combina experiencia científica y apoyo operativo para contribuir al avance del desarrollo de medicamentos y dispositivos.
Líder clínico / Gerente de ensayos clínicos – Remoto, Estados Unidos
Lidera la ejecución global de ensayos clínicos para Emerald Clinical, coordinando centros, plazos, presupuestos, cumplimiento y ejecución interfuncional desde el inicio hasta el cierre.
Estados Unidos130.000 $ – 160.000 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Dirigir ensayos clínicos desde el inicio hasta el cierre
- Liderar la selección de centros y los estudios de viabilidad con CRA e investigadores
- Controlar los plazos, presupuestos y compromisos de ejecución del estudio
- Supervisar la administración del protocolo, la puesta en marcha de los centros, el monitoreo y el progreso general del estudio
- Coordinarse con patrocinadores, investigadores, partes interesadas internas y equipos de proyecto
- Mantener el cumplimiento de las BPC, las normativas de la FDA y los procedimientos operativos estándar de la empresa
- Formar y desarrollar a los CRA y al personal de los centros
- Proteger el cumplimiento del protocolo y la integridad de los datos
Requisitos
- Experiencia en estudios renales
- Título universitario en una disciplina relacionada con las ciencias, preferiblemente con licencia de enfermería, además de experiencia en el sector
- Entre uno y dos años de experiencia como gerente de ensayos clínicos o líder clínico
- Experiencia considerable en monitoreo clínico y gestión de centros
- Se prefiere experiencia en oncología u otras indicaciones complejas
- Se valora especialmente la certificación CCRA o CCRP
- Conocimientos avanzados de BPC, normativas de la FDA y buenas prácticas de ensayos clínicos
- Capacidad demostrada para coordinar eficazmente varios proyectos, plazos y partes interesadas
- Sólidas capacidades de liderazgo, resolución de problemas y comunicación
- Disponibilidad para viajar hasta un 20% cuando sea necesario
Beneficios
- Remuneración competitiva con un paquete salarial y de beneficios adaptado al puesto
- Opciones de trabajo híbrido o remoto según la ubicación y el puesto
- Oportunidades de desarrollo profesional y acceso a una red mundial de líderes científicos
- Programas de bienestar que promueven el equilibrio entre vida laboral y personal, la salud y la conexión del equipo
- Participación en encuestas globales de compromiso de los empleados
- Iniciativas de reconocimiento a los empleados
- Actividades de integración de equipos
- Trabajo en diversos proyectos internacionales y colaboraciones con clientes