Emerald Clinical is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek (CRO), opgericht in de regio Azië-Pacific. Al ongeveer 25 jaar ondersteunt het bedrijf biotechnologische en farmaceutische ondernemingen, fabrikanten van medische hulpmiddelen en diagnostische bedrijven met klinische onderzoeksdiensten van begin tot eind. Het team van meer dan 800 medewerkers werkt op ruim 40 locaties en beheert onderzoeken vanaf de vroege ontwikkelingsfase tot en met registratie en de fase na marktintroductie, waaronder klinische activiteiten, projectmanagement en personeelsvoorziening voor onderzoeken. Het bedrijf combineert wetenschappelijke expertise met operationele ondersteuning om de ontwikkeling van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te bevorderen.
Klinisch leidinggevende / Manager klinische onderzoeken – Op afstand, Verenigde Staten
Leid de wereldwijde uitvoering van klinische onderzoeken voor Emerald Clinical en coördineer centra, tijdlijnen, budgetten, compliance en multidisciplinaire uitvoering van de opstart tot de afsluiting.
Verenigde Staten$ 130.000 – $ 160.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Klinische onderzoeken van de opstart tot de afsluiting aansturen
- De selectie van onderzoekslocaties en haalbaarheidsbeoordelingen met CRA's en onderzoekers leiden
- Onderzoekstijdlijnen, budgetten en leveringsverplichtingen bewaken
- Protocolbeheer, de initiatie van onderzoekslocaties, monitoring en de algehele voortgang van het onderzoek overzien
- Coördineren met sponsors, onderzoekers, interne belanghebbenden en projectteams
- Naleving van GCP, FDA-regelgeving en bedrijfs-SOP's waarborgen
- CRA's en medewerkers van onderzoekslocaties coachen en ontwikkelen
- Protocolnaleving en gegevensintegriteit waarborgen
Vereisten
- Ervaring met nieronderzoeken
- Bachelordiploma in een wetenschappelijke of aanverwante richting, aangevuld met ervaring in de sector; een RN-kwalificatie heeft de voorkeur
- Een tot twee jaar ervaring als Manager klinische onderzoeken of Klinisch leidinggevende
- Aanzienlijke ervaring met klinische monitoring en het beheren van onderzoekslocaties
- Ervaring in oncologie of andere complexe indicaties heeft de voorkeur
- CCRA- of CCRP-certificering heeft sterk de voorkeur
- Uitgebreide kennis van GCP, FDA-regelgeving en best practices voor klinische onderzoeken
- Aantoonbaar vermogen om meerdere projecten, tijdlijnen en belanghebbenden efficiënt te coördineren
- Sterke leiderschaps-, probleemoplossings- en communicatievaardigheden
- Bereidheid om indien nodig tot 20% te reizen
Voordelen
- Concurrerende beloning met een salaris- en arbeidsvoorwaardenpakket dat is afgestemd op de functie
- Hybride of volledig werken op afstand, afhankelijk van locatie en functie
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en toegang tot een wereldwijd netwerk van wetenschappelijke leiders
- Welzijnsprogramma's die werk-privébalans, gezondheid en teamverbondenheid bevorderen
- Deelname aan wereldwijde enquêtes naar medewerkersbetrokkenheid
- Initiatieven voor medewerkerserkenning
- Teambuildingactiviteiten
- Werken aan uiteenlopende internationale projecten en klantopdrachten