Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinicalは、アジア太平洋地域で設立されたグローバルな臨床研究機関(CRO)です。約25年にわたり、バイオ医薬品、医療機器、診断関連企業に対して、臨床試験の全工程を支援するサービスを提供してきました。800人を超えるチームが40か所以上で活動し、初期開発から承認申請、製造販売後までの試験を管理しています。サービスには、臨床オペレーション、プロジェクト管理、治験スタッフの配置などが含まれます。科学的専門知識と業務運営の支援を組み合わせ、医薬品や医療機器の開発促進に貢献しています。

臨床リード / 臨床試験マネージャー——リモート、米国

Emerald Clinicalのグローバル臨床試験の遂行を主導し、試験施設、スケジュール、予算、コンプライアンス、部門横断の実行を立ち上げから終了まで調整します。

仕事内容

  • 臨床試験の立ち上げから終了までを統括する
  • CRAおよび治験責任医師と連携して試験施設の選定と実施可能性評価を主導する
  • 試験スケジュール、予算、納期達成を管理する
  • 治験実施計画書の管理、試験施設の開始、モニタリング、試験全体の進捗を監督する
  • スポンサー、治験責任医師、社内の関係者、プロジェクトチームと連携する
  • GCP、FDA規制、社内SOPへの準拠を維持する
  • CRAおよび試験施設スタッフを指導・育成する
  • 治験実施計画書の遵守とデータの完全性を確保する

応募要件

  • 腎疾患試験の経験
  • 科学関連分野の学士号。正看護師資格があれば尚可。加えて業界経験が必要
  • 臨床試験マネージャーまたは臨床リードとして1~2年の経験
  • 臨床モニタリングおよび試験施設管理に関する豊富な経験
  • 腫瘍領域またはその他の複雑な適応症の経験があれば尚可
  • CCRAまたはCCRP認定があれば強く優遇
  • GCP、FDA規制、臨床試験のベストプラクティスに関する高度な知識
  • 複数のプロジェクト、スケジュール、関係者を効率的に調整できる実績
  • 優れたリーダーシップ、問題解決力、コミュニケーション能力
  • 必要に応じて最大20%の出張が可能であること

福利厚生

  • 競争力のある報酬と、職務に応じた給与・福利厚生パッケージ
  • 勤務地と職務に応じたハイブリッド勤務またはリモート勤務の選択肢
  • キャリア開発の機会と、世界各地の科学リーダーとのネットワークへのアクセス
  • ワークライフバランス、健康、チームのつながりを促進するウェルビーイングプログラム
  • グローバル従業員エンゲージメント調査への参加
  • 従業員表彰制度
  • チームビルディング活動
  • 多様な国際プロジェクトおよびクライアント業務への参加