Az Emerald Clinical az ázsiai–csendes-óceáni térségben alapított globális klinikai kutatási szervezet (CRO). Körülbelül 25 éve támogatja a biofarmakológiai, orvostechnikai eszközöket és diagnosztikai megoldásokat fejlesztő vállalatokat teljes körű klinikai vizsgálati szolgáltatásokkal. Több mint 800 fős csapata 40-nél több helyszínen dolgozik, és a korai fejlesztéstől a törzskönyvezésen át a forgalomba hozatalt követő időszakig kezel vizsgálatokat, beleértve a klinikai működést, a projektmenedzsmentet és a vizsgálati személyzet biztosítását. A vállalat a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök fejlesztésének előmozdítása érdekében ötvözi a tudományos szakértelmet az operatív támogatással.
Klinikai vezető / Klinikai vizsgálati menedzser – Távmunka, Egyesült Államok
Vezesse az Emerald Clinical globális klinikai vizsgálatainak megvalósítását, és koordinálja a vizsgálóhelyeket, az ütemterveket, a költségvetéseket, a megfelelést és a több szakterületet érintő végrehajtást az indítástól a lezárásig, távmunkában.
Egyesült Államok130 000 $ – 160 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Irányítsa a klinikai vizsgálatokat az indítástól a lezárásig
- Vezesse a vizsgálóhelyek kiválasztását és a megvalósíthatósági munkát a klinikai monitorokkal és vizsgálókkal együttműködve
- Kezelje a vizsgálati ütemterveket, költségvetéseket és teljesítési vállalásokat
- Felügyelje a protokoll végrehajtását, a vizsgálóhelyek aktiválását, a monitorozást és a vizsgálat általános előrehaladását
- Koordináljon a megbízókkal, vizsgálókkal, belső érintettekkel és projektcsapatokkal
- Biztosítsa a helyes klinikai gyakorlatnak, az FDA előírásainak és a vállalati standard működési eljárásoknak való megfelelést
- Mentorálja és fejlessze a klinikai monitorokat és a vizsgálóhelyi munkatársakat
- Biztosítsa a protokoll betartását és az adatok integritását
Követelmények
- Vesebetegségekkel kapcsolatos vizsgálatokban szerzett tapasztalat
- Természettudományi vagy ahhoz kapcsolódó területen szerzett alapfokú diploma; az ápolói végzettség előnyt jelent, iparági tapasztalat szükséges
- Egy-két év tapasztalat klinikai vizsgálati menedzserként vagy klinikai vezetőként
- Jelentős tapasztalat klinikai monitorozásban és vizsgálóhely-menedzsmentben
- Onkológiai vagy más összetett javallatokban szerzett tapasztalat előnyt jelent
- A CCRA vagy CCRP tanúsítvány erősen előnyös
- A helyes klinikai gyakorlat, az FDA előírásai és a klinikai vizsgálatok bevált gyakorlatai terén szerzett magas szintű tudás
- Több projekt, ütemterv és érintett hatékony koordinálásának bizonyított képessége
- Erős vezetői, problémamegoldó és kommunikációs készségek
- Szükség esetén legfeljebb 20%-os utazási hajlandóság
Juttatások
- A munkakörhöz igazított, versenyképes fizetés és juttatási csomag
- A helyszíntől és a munkakörtől függő hibrid vagy távoli munkavégzési lehetőségek
- Szakmai fejlődési lehetőségek és hozzáférés a tudományos vezetők világszintű hálózatához
- A munka és a magánélet egyensúlyát, az egészséget és a csapatkapcsolatokat támogató jólléti programok
- Részvétel globális munkavállalói elkötelezettségi felmérésekben
- Munkavállalói elismerési kezdeményezések
- Csapatépítő programok
- Változatos nemzetközi projekteken és ügyfélmegbízásokon való munkavégzés